產(chǎn)品名稱(chēng)
病人監護儀
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
ePM 15M、ePM 15MA、ePM 15MC、
ePM 12M、ePM 12MA、ePM 12MC、
ePM 10M、ePM 10MA、ePM 10MC、ePM 10 Neo、ePM 10C Neo、
ePM 9M、ePM 9MA、ePM 9MC
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機、模塊、電池以及附件組成，詳見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品對患者進(jìn)行心電(ECG)（含ST、QT/QTc、心律失常、12導聯(lián)心電靜息分析）、脈搏血氧飽和度(SpO2)、呼吸(RESP)、體溫(TEMP)、脈率(PR)、無(wú)創(chuàng )血壓(NIBP)、有創(chuàng )血壓(IBP)（含脈搏壓變異度）、有創(chuàng )心排量(C.O.)（僅適用于成人患者）、二氧化碳(CO2)、氧氣(O2)、麻醉氣體(AG)、呼吸力學(xué)(RM)、雙頻指數(BIS)（僅適用于成人和小兒患者）、神經(jīng)肌肉傳導(NMT)（僅適用于成人和小兒患者）監護，監護信息可以顯示、回顧、存儲和打印。
脈搏壓變異度(PPV)僅供醫生參考，必須由醫生來(lái)判定PPV的測量條件、PPV數值計算是否具有臨床意義、是否適用、是否可靠，只有醫生可以決定PPV信息的臨床價(jià)值。PPV信息的臨床相關(guān)性?xún)H限于進(jìn)行受控的機械通氣并且沒(méi)有發(fā)生心律失常的鎮靜病人。
神經(jīng)肌肉傳導(NMT)用于反映成人和小兒患者的肌肉松弛狀態(tài)。
該產(chǎn)品預期在醫療機構使用，其應用域包括：手術(shù)室內、麻醉誘導及術(shù)后復蘇、重癥監護病房?jì)�、急診護理、呼吸護理、心臟護理、神經(jīng)護理、透析護理、新生兒護理、老年人護理、產(chǎn)科護理、內科及外科護理。該產(chǎn)品必須由經(jīng)過(guò)業(yè)培訓的臨床醫護人員使用。
（一）病人監護儀的基本原理
通過(guò)傳感器感應各種生理變化，然后放大器把信息強化，再轉換成電信息，經(jīng)過(guò)數據分析軟件對數據進(jìn)行計算，分析和編輯，然后在顯示屏中的各個(gè)功能模塊顯示出來(lái)，或根據需要記錄，打印下來(lái)，當監測的數據超出設定的指標時(shí)，就會(huì )激發(fā)警報系統，發(fā)出信號引起醫護人員的注意。
（二）病人監護儀的檢測參數
標準6參數：心電、呼吸、無(wú)創(chuàng )血壓、血氧飽和度、脈搏、體溫。其他：有創(chuàng )血壓、呼吸末二氧化碳、呼吸力學(xué)、麻醉氣體、心輸出量(有創(chuàng )和無(wú)創(chuàng ))、腦電雙頻指數等。
1. 心電
心電圖是監護儀器基本的監護項目，其原理為心臟受到電刺激后，興奮產(chǎn)生電信號，通過(guò)各組織傳導到人體表面，探頭檢測到變化的電位，經(jīng)過(guò)放大后傳導到輸入端。這一過(guò)程是通過(guò)鏈接在人體上的導聯(lián)完成的。導聯(lián)中含有屏蔽線(xiàn)，可以防止電磁場(chǎng)對微弱的心電信號進(jìn)行干擾[1]。
2. 心率
心率測量是根據心電波形，測定瞬時(shí)心率和平均心率。
健康的成年人在安靜狀態(tài)下平均心率是75次/分，正常范圍為60-100次/分。
3. 呼吸
主要是監護病人的呼吸頻率。平靜呼吸時(shí)，新生兒60-70次/分，成人12-18次/分。
4. 無(wú)創(chuàng )血壓
無(wú)創(chuàng )血壓監護采用柯氏音檢測法，用充氣袖帶阻斷肱動(dòng)脈，在阻斷壓力下降的過(guò)程中會(huì )出現一系列不同音調的聲音，根據音調和時(shí)間可以判斷收縮壓和舒張壓。監護時(shí)，用傳聲器作為傳感器，當袖帶壓力高于收縮壓時(shí)，血管被壓扁，袖帶下的血液停止流動(dòng)，傳聲器無(wú)信號。當傳聲器測到柯氏音時(shí)，袖帶對應的壓力為收縮壓。然后傳聲器再測柯氏音從減音階段到無(wú)聲階段，袖帶對應的壓力為舒張壓。
5. 體溫
體溫反應了機體新陳代謝的結果，是機體進(jìn)行正常功能活動(dòng)的條件。身體內部的溫度稱(chēng)“體核溫度”，反映頭部或軀干狀況。
6. 脈搏
脈搏是隨心臟的博動(dòng)而周期性變化的信號，動(dòng)脈血管容積也會(huì )周期性地變化，光電變換器的信號變化周期就是脈搏。病人的脈搏由夾在病人指尖或耳廓上的光電探頭進(jìn)行測量。
7. 血氣
主要是指氧分壓(PO2)，二氧化碳分壓(PCO2)和血氧飽和度(SpO2)。
PO2是度量動(dòng)脈血管中的含氧量。PCO2是度量靜脈血管中的含二氧化碳量。SpO2是氧含量與氧容量之比。血氧飽和度的監護也是用光電法測量，傳感器與測脈搏的是同一個(gè)。正常范圍為95%～99%
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:10
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