網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設備CORE 2 Console
產(chǎn)品名稱(chēng)
網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設備CORE 2 Console
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號規格
5400-052-000
結構及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由控制臺組成。
適用范圍/預期用途
本產(chǎn)品預期用于為配合使用的手術(shù)工具提供驅動(dòng)力。
用法用量互聯(lián)網(wǎng)+醫療移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的醫療健康革命行深度融合的產(chǎn)品非常之少，阿里的"未來(lái)醫院"計劃以及騰訊推出的微信全流程就診平臺可以算是在醫療域融合比較成功的產(chǎn)品了"春雨掌上醫生"作為一款業(yè)的手機醫生問(wèn)答軟件，能提供的服務(wù)范圍也僅僅是健康咨詢(xún)，而"丁香園"推出的手機應用軟件只是作為醫療行業(yè)的一個(gè)輔助工具出現的。
經(jīng)營(yíng)企業(yè)上海聚慕醫療器械有限公司
主要成分產(chǎn)品由控制臺組成。
產(chǎn)品簡(jiǎn)介本產(chǎn)品預期用于為配合使用的手術(shù)工具提供驅動(dòng)力。
產(chǎn)品優(yōu)勢醫療域已經(jīng)形成了一套相當成熟的運作模式，醫院在其中充當主導者的角色，因而要打破這種固有而封閉的格局需要費一番功夫。而且，醫院在經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展之后，內部已經(jīng)建立起了比較的系統，比如醫學(xué)影像存檔與通信系統、實(shí)驗室信息管理系統以及醫院信息管理。
骨組織手術(shù)設備是指由網(wǎng)電源、電池或特定電源為手術(shù)刀具提供所需機械動(dòng)力，在外科或骨科手術(shù)中對人體組織進(jìn)行手術(shù)處理以及在外科、骨科或耳鼻喉科、整容手術(shù)中對生物體硬組織和軟組織進(jìn)行刨削處理的非***類(lèi)骨組織手術(shù)設備。骨組織手術(shù)設備相關(guān)標準 GB/T 191— 《包裝儲運圖示標志》 GB/T 230.1— 《金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法》 GB/T — 《不銹鋼棒》 GB/T .1— 《金屬材料維氏硬度試驗第1部分：試驗方法》 GB/T .1— 《硬質(zhì)合金旋轉銼第1部分通用技術(shù)條件》 GB .1— 《醫用電氣設備第1部分：***通用要求》 GB/T — 《醫用電器環(huán)境要求及試驗方法》 GB/T .1— 《醫療器械生物學(xué)評價(jià)第1部分：風(fēng)險管理過(guò)程中的評價(jià)與試驗》GB/T .3— 《醫療器械生物學(xué)評價(jià)第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》 GB/T .5— 《醫療器械生物學(xué)評價(jià)第5部分：體外細胞毒性試驗》 GB/T .7— 《醫療器械生物學(xué)評價(jià)第7部分：環(huán)氧乙烷***殘留量》GB/T .10— 《醫療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型***敏反應試驗》 GB/T .11— 《醫療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分：全身毒性試驗》 YY/T — 《不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法》 YY — 《手術(shù)刀片》 YY/T .1— 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》 YY — 《醫用電氣設備第1-2部分：***通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》 YY — 《醫用電氣設備第1-8部分：***通用要求并列標準：通用要求，醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南》
YY/T — 《電動(dòng)骨組織手術(shù)設備》，不適用于氣動(dòng)骨組織手術(shù)設備、電池供電的骨組織手術(shù)設備和牙科的同類(lèi)設備；
更新時(shí)間：2024/10/14 13:31:56
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：手術(shù) 網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設備 設備
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4496749
