一次性使用醫用外科口罩
管理類(lèi)別第二類(lèi)
型號規格:型號:無(wú)菌耳掛式平面形、無(wú)菌綁帶式平面形、 非無(wú)菌耳掛式平面形、非無(wú)菌綁帶式平面形。規格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm。
結構及組成/主要組成成分:產(chǎn)品由口罩體、鼻夾及口罩帶組成?谡煮w有三層結構分為:內、外層為聚丙烯(PP)無(wú)紡布,中間層為聚丙烯(PP)熔噴布。鼻夾為聚乙烯(PE)包裹細鐵絲?谡謳閺椥曰蚍菑椥圆牧,彈性材料為氨綸;非彈性材料為聚丙烯(PP)無(wú)紡布。以無(wú)菌和非無(wú)菌兩種形式提供。
適用范圍/預期用途:供臨床醫務(wù)人員佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過(guò)提供物理屏障。
一次性使用醫用口罩(Single-use medical face mask)適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩?谡值募毦^(guò)濾效率應不小于95%。不適用于醫用防護口罩,醫用外科口罩。
口罩兩側面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應不大于49Pa/cm³。
通氣阻力試驗取口罩中心部位進(jìn)行測試,試驗用氣體流量需調整至(8±0.2)L/min,樣品測試區直徑為25mm,測試樣品試驗面積為A。用壓差計或等效設備測定口罩兩側壓差,按公式 ΔP=M/A 計算通氣阻力。
ΔP ——試驗樣品每平方厘米面積的壓力差值,單位為帕每平方厘米(Pa/cm³);
M ——試驗樣品壓差值,單位為帕(Pa);
A ——試驗樣品測試面積,單位為平方厘米。
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,交通便利
更新時(shí)間:2024/10/14 13:31:56
經(jīng)營(yíng)許可證號:滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽:一次性使用醫用外科口罩 17.5cm×9.5cm 一次性使用醫用外科口罩17.5cm×9.5cm