輸尿管鞘Navigator HD Ureteral Access Sheath Set M0062502210
注冊證編號
國械注進(jìn)20192022305
注冊人名稱(chēng)
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
產(chǎn)品名稱(chēng)
輸尿管鞘Navigator HD Ureteral Access Sheath Set
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號規格
見(jiàn)附頁(yè)
結構及組成/主要組成成分
輸尿管鞘由內部的錐形擴張器和外鞘構成，主要材質(zhì)為聚氨酯。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期2年。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品適用于內窺鏡手術(shù)，以幫助內窺鏡、泌尿科器械通過(guò)以及用于注射液體到泌尿道內。
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本產(chǎn)品由鞘管和擴張器組成，涂有ＡＱ親水涂層。鞘管分單腔及雙腔兩種類(lèi)型，制造材料為：鞘管座：尼龍１２、鞘管主體內襯：特氟龍、鞘管主體外層：含有氯氧化鉍的尼龍１２、鞘管金屬網(wǎng)：３０４不銹鋼；擴張器制造材料為：擴張器中心座：高密度聚乙烯、擴張器座夾子：聚丙烯、擴張器主體：含有氯氧化鉍的聚乙烯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用，貨架壽命三年。
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本產(chǎn)品用于在腔內泌尿外科手術(shù)中，建立***條便于內窺鏡和其他器械進(jìn)入泌尿道的通路。
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