血液透析設備Hemodialysis Machine
產(chǎn)品名稱(chēng)
血液透析設備Hemodialysis Machine
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
4008S Version V10
結構及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由主機、軟件和選配件組成。主機包括：血泵、肝素泵、流量泵、負壓泵、超濾泵、濃縮液泵、溫度監控、壓力監控、平衡監控、超濾監控、氣泡監控、漏血監控、肝素泵監控組成。選配件包括：血壓監測儀（BPM）、聯(lián)機清除率監測儀（OCM）。產(chǎn)品配置及選配件詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。該產(chǎn)品不包括血液管路、血液透析器等一次性使用耗材。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品臨床適用于對慢性腎功能衰竭患者進(jìn)行血液透析治療。
（一）血液透析設備基本組成
血液透析裝置主要由透析機、透析器、透析管路、透析液、水處理系統等組成。其中，透析機、透析器、透析管路、透析液均屬于Ⅲ類(lèi)醫療器械；水處理系統屬于Ⅱ類(lèi)醫療器械。
1. 透析機
透析機能夠使血液及透析液順利流過(guò)透析器，達到治療的目的。監測及控制透析治療過(guò)程，以維護病人在治療過(guò)程中的安全，同時(shí)具有壓力檢測、肝素的灌注和調節功能。透析機按其功能可劃分透析液供給系統、血循環(huán)控制系統和超濾控制系統三大部分。
2. 透析器
透析器是血液和透析液進(jìn)行溶質(zhì)交換的管道和容器，主要由支撐結構和透析膜組成，用來(lái)代替腎臟，如圖所示。透析膜是透析器的主要部分，它將血液與透析液分開(kāi)。當常用的透析器為空心纖維型，早期使用的平板型，管型透析器已基本淘汰。
透析器
透析器
3. 透析管路
與透析機配合使用，形成透析治療時(shí)的體外循環(huán)的一次性使用醫療器械。
4. 透析液
透析液是一類(lèi)含有多種離子和非離子物質(zhì)的溶液，基本成分主要有鈉、鉀、鈣、鎂四種陽(yáng)離子，以及氯和堿基兩種陰離子，部分透析液有葡萄糖。透析液能清除代謝廢物，維持水、電解質(zhì)和酸堿平衡。一般A濃縮液主要由氯化鈉、、氯化鈣、氯化鎂、醋酸的水溶液組成；B濃縮液由碳酸氫鈉或碳酸氫鈉和氯化鈉的水溶液組成。
5. 水處理系統
自來(lái)水中含有懸浮物、膠體、各種化學(xué)物質(zhì)、微生物及內毒素。如不處理直接用來(lái)透析，將引起嚴重的臨床后果。水處理系統能夠去除水中溶解鹽類(lèi)、有機物、二氧化硅膠體、大分子物質(zhì)及預處理未去除的顆粒物等，使水凈化以達到透析用水的要求。
水處理系統包括水的預處理系統(砂濾、軟化、活性炭吸附和微過(guò)濾)、水的凈化系統(反滲、去離子)、水的儲存和供給系統(水箱、亞微過(guò)濾和管道輸送系統)。
（二）血液透析設備工作原理
透析用濃縮液和透析用水經(jīng)過(guò)透析液供給系統配制成合格的透析液，通過(guò)血液透析器，與血液監護警報系統引出的病人血液進(jìn)行溶質(zhì)彌散、滲透和超濾作用;作用后的病人血液通過(guò)血液監護警報系統返回病人體內，同時(shí)透析用后的液體作為廢液由透析液供給系統排出;不斷循環(huán)往復，完成整個(gè)透析過(guò)程，從而達到治療的目的
更新時(shí)間：2024/10/14 13:31:56
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：血液 血液透析設備 透析設備
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