一次性使用避光輸液器
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性使用避光輸液器
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
一次性使用避光輸液器型號規格
進(jìn)氣式：B3、B3-2、B5、B9、B9-2；非進(jìn)氣式： B5-3；分帶靜脈針和不帶靜脈針。靜脈針規格(mm)：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9。藥液過(guò)濾器過(guò)濾介質(zhì)標稱(chēng)孔徑為：2.0μm、3.0μm、5.0μm、15μm。
一次性使用避光輸液器適用范圍/預期用途
本品的避光范圍為290nm-450nm，適用于光敏性藥物注射用硝普鈉、甲鈷胺注射液的輸注。
（一）一次性使用避光輸液器的產(chǎn)品說(shuō)明：
1、雙層結構：采用雙層結構，內層無(wú)避光劑溶出問(wèn)題；
2、穩定的避光性能：消除輸液過(guò)程中光線(xiàn)對藥物規定的影響，尤其使用與高病房營(yíng)養滴注及一些特殊避光藥物的靜脈滴注；
3、精準計量：在滴斗設置滴管，輸注藥液時(shí)，可以看到輸注的滴數，1ml約等于20或60滴，空氣過(guò)濾器對空氣中0.5μm以上微粒的濾除率大于90%；
4、通用性配合：按標準生產(chǎn)的6：100圓錐接頭，具有螺口及非螺口的設計，尺寸準確，裝卸手感輕巧，可與任何品牌注射針或輸液器配套使用；
5、完備的無(wú)菌保護：輸液器終端設計有無(wú)菌保護套，保持輸液器內表面無(wú)菌，高檔的保護套還設有阻水透氣膜，可以自動(dòng)排除輸液器管路中氣體，使用方便；
6、業(yè)的臨床功能：由于臨床治療的需要，要向靜脈內注射其它藥液時(shí)，通過(guò)用配備的注射件就可以補助藥液，而不必實(shí)施另外的皮下穿刺；、
7、種類(lèi)繁多：雙鋼針型、塑插針型、吹塑滴斗型、注塑滴斗型、高彈型等，規格齊全，可以大限度滿(mǎn)足客戶(hù)的個(gè)性化需求；
8、多種小包裝形式：具備全塑包裝、紙塑包裝等各種形式，客戶(hù)可自行選擇。
（二）一次性使用避光輸液器結構及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、帶空氣過(guò)濾器和塞子的進(jìn)氣口或進(jìn)氣器件(選配)、滴管、滴斗(雙層)、藥液過(guò)濾器、管路(雙層)、流量調節器、注射件(選配件)、外圓錐接頭、外圓錐接頭保護套組成，可帶或不帶靜脈輸液針。型號B9為雙瓶塞穿刺器。進(jìn)氣器件結構：保護套、進(jìn)氣針、管路、夾子(選配件)，空氣過(guò)濾器。藥液過(guò)濾器過(guò)濾介質(zhì)標稱(chēng)孔徑為：2.0μm、3.0μm、5.0μm、15μm。主要原材料為：聚氯乙烯(PVC,增塑劑為DEHP)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚乙烯(PE)、0Cr18Ni9醫用不銹鋼針管，避光劑化學(xué)名稱(chēng)：3-羥基-4-[(4-甲基-2-磺酸基苯基)偶氮]-2-萘甲酸鈣鹽。 產(chǎn)品的管壁采用雙層結構，內層材質(zhì)為普通聚氯乙烯，外層為避光聚氯乙烯。滴斗、導管對290-450nm波長(cháng)光譜透光率分別為：滴斗≤35%，導管≤15%。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。
更新時(shí)間：2024/10/14 13:31:28
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：一次性使用 一次性使用避光輸液器 避光輸液器
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4494177
