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            • 公司名稱(chēng):上海聚慕醫療器械有限公司
            • 電話(huà):021-68812558
            • 傳真:021-68812099
            • 聯(lián)系人:金娟
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              產(chǎn)品名稱(chēng):

              3M標準BD測試包1235廠(chǎng)價(jià)直銷(xiāo)

              產(chǎn)品型號:
              產(chǎn)品產(chǎn)地: 美洲
              訪(fǎng)問(wèn)次數: 6179
              發(fā)布時(shí)間: 2013/10/11 14:45:53
              藥(械)準字:衛消字(2009)第0191號
              生產(chǎn)許可證:滬衛消證字(2004)0038號
              衛生許可證:衛消字(2009)第0191號

              滅菌方式:環(huán)氧已烷
              有效期:24(月)
              次性使用:是




              【產(chǎn)名稱(chēng)】Comply™ 1235 B-D 標準測試包

              【型號】1235,

             

            力蒸汽滅菌器空氣排除效果的試驗。 

            【使用方法】

            藥(械)準字:衛消字(2009)第0191號
             生產(chǎn)許可證:滬衛消證字(2004)0038號
             衛生許可證:衛消字(2009)第0191號

            1.滅菌器預熱到合適溫度

            2.空鍋情況下,將測試包放置在排氣口上方,靠近門(mén)處,標簽面向上,平放。

            3.運行滅菌器3.5分鐘(132℃或134℃),任何超時(shí)工作都會(huì )影響B(tài)-D測試結果,超過(guò)4分鐘的運行會(huì )造成測試紙敏感性下降,會(huì )觀(guān)察到假陰性的結果。
            4.循環(huán)結束后,檢查BD測試紙。

            5.判讀方法:通過(guò)/陰性,BD測試紙變?yōu)榫鶆虻陌底厣胶谏,此時(shí)BD測試合格;失敗/陽(yáng)性,BD測試紙中間有亮區,顏色不均勻,BD測試不合格,應按照標準要求進(jìn)行后續處理。

                通過(guò)/陰性的結果:B-D測試紙變?yōu)榫鶆虻陌底厣梁谏@示為通過(guò)的測試結果。表明此次測試滅菌器內空氣排除徹底,蒸汽穿透效果較好。
                失敗/陽(yáng)性的結果:B-D測試紙斜紋中間有亮區,表現為顏色不均勻,由滅菌器室內冷空氣氣團造成,表明空氣排除不徹底,阻止了蒸汽的有效穿透。如發(fā)現不均勻的顏色改變,必須立即報告主管,并修理滅菌器直到故障檢修合格。
                過(guò)度暴露:如果測試紙由發(fā)灰或銀色的表現,說(shuō)明過(guò)度暴露(時(shí)間或者溫度超過(guò)標準),該現象屬測試無(wú)效需重新測試。    

            【產(chǎn)說(shuō)明】

                本含有B-D測試紙、疊片、復膜的疊片、泡棉片,外面包有張皺紋紙并經(jīng)片指示標簽封裝打包而成。B-D測試紙印有蒸汽敏感的指示油墨,放置在接近疊片材料的中央,滅菌過(guò)程中蒸汽可穿透透氣性較好的疊片從而與B-D測試紙上的指示油墨反應,使得B-D測試紙由黃色變?yōu)楹谏。該B-D測試紙上的圖案,在正常情況下,滅菌器在132℃或134℃,運行3.5分鐘,圖案會(huì )變?yōu)榫鶆虻陌底厣梁谏;如果冷空氣排除不徹底,包內的冷空氣將?huì )影響蒸汽的穿透,使得B-D測試紙的中央形成不同于圍的淺色區域,從而反映該滅菌器對冷空氣的排除效果。該測試包外面的指示標簽上面同樣印有蒸汽敏感的指示油墨,經(jīng)過(guò)蒸汽滅菌后由黃色變?yōu)楹谏,說(shuō)明該測試包已使用過(guò)。 

            1.符合ISO11140-4對BD測試的要求。

            2.能及時(shí)探測到滅菌器抽空不足、漏氣或者不可壓縮氣體殘留。

            3M內專(zhuān)屬工廠(chǎng)生產(chǎn),質(zhì)量保證。

            更新時(shí)間:2024/10/14 13:31:28


            經(jīng)營(yíng)許可證號:滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號


            標簽:BD測試包   

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