| 藥（械）準字：衛消進(jìn)字（2008）第0008號 | 產(chǎn)注冊證：衛消進(jìn)字（2008）第0008號 | 滅菌方式：環(huán)氧已烷 |
| 有效期：24（月） | 次性使用：是 | |
【產(chǎn)名稱(chēng)】3M 41360 蒸汽滅菌化學(xué)測試包
【型號】41360,4只*4包*4盒/箱
【批準文號】衛消進(jìn)字（2008）第0008號
【使用范圍】適用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預空壓力蒸汽滅菌器的負荷放行和滅菌質(zhì)量批量監測；是非植入物負荷放行的重要依據。
【使用說(shuō)明】
1、每次進(jìn)行滅菌循環(huán)時(shí)，從保護性外包裝袋中取出蒸汽滅菌化學(xué)測試包。
2、將測試包有標簽的面朝上，平放在常規負載（不含植入物）的滅菌器排氣口上方，且保證測試包不受其它物擠壓。
3、按照滅菌器廠(chǎng)使用說(shuō)明進(jìn)行滅菌循環(huán)。
4、滅菌結束后取出測試包。檢查測試包標簽上的化學(xué)指示劑，灰色或黑色顯示該測試包已暴露于飽和蒸汽滅菌循環(huán)中。
5、待測試包冷卻后，打開(kāi)測試包取出壓力蒸汽滅菌包內化學(xué)指示劑（爬行式）進(jìn)行閱讀。
壓力蒸汽滅菌包內化學(xué)指示劑（爬行式）
1、當壓力蒸汽滅菌包內化學(xué)指示劑（爬行式）的染料條達到或通過(guò)ACCEPT區域時(shí)，表示整個(gè)滅菌負荷達到滅菌條件，可以放行。
2、當染料條未達到ACCEPT區，停在REJECT區（滅菌失�。⿻r(shí)，表示未達到滅菌條件，此負荷不能放行。視為滅菌失敗，應按照相關(guān)規范要求進(jìn)行重新滅菌。
3、在壓力蒸汽滅菌包內化學(xué)指示劑（爬行式）背部指定區域記錄測試結果。
【產(chǎn)說(shuō)明】本適用于下排氣和預空壓力蒸汽滅菌器的負荷放行和滅菌質(zhì)量批量監測。當用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預空壓力蒸汽滅菌時(shí)，若測試包內的壓力蒸汽滅菌包內化學(xué)指示卡（爬行式）染料條達到或通過(guò)ACCEPT區（滅菌通過(guò)）時(shí)表示達到滅菌條件，若染料條未達到ACCEPT區，停留在REJECT區（滅菌失�。⿻r(shí)表示未達到滅菌條件。
1.符合AAMI ST79規范，確保每鍋滅菌質(zhì)量，是生物監測的有力補充。
2.內含第五類(lèi)化學(xué)指示劑（爬行式），高度模擬生物指示劑性能。
3.監測所有滅菌關(guān)鍵參數，結果準確；比生物PCD快速，可立即得到監測結果，判讀簡(jiǎn)單，排除人為因素的影響。
4.長(cháng)時(shí)間保存，配合專(zhuān)業(yè)存檔記錄冊，完善滅菌保障信息系統。
5.次性設計，抗力穩定，免去清洗和相關(guān)不可控成本。
6.緊湊型設計，方便實(shí)際工作使用。
【注意事項】
1、測試包標簽上的化學(xué)指示劑顏色的變化不能證明達到滅菌效果，顯示該測試包是否使用過(guò)。如果化學(xué)指示劑不變色，請檢查滅菌程序和滅菌器保證滅菌循環(huán)的正常運作。
2、如果壓力蒸汽滅菌包內化學(xué)指示劑（爬行式）顯示滅菌失敗，應立即采取措施。務(wù)必使用新的測試包重新進(jìn)行滅菌器負荷測試，并找到滅菌失敗的原因。
3、蒸汽滅菌化學(xué)測試包為次性，不得反復使用。
4、未開(kāi)封或開(kāi)啟后密封包裝的蒸汽滅菌化學(xué)測試包應保存在干燥（相對濕度小于50%）室溫（15-30℃）環(huán)境。
更新時(shí)間：2024/10/14 13:31:28
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：測試包
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4512483
