藥(械)準字:衛消進(jìn)字(2007)第0015號 | 產(chǎn)注冊證:衛消進(jìn)字(2007)第0015號 | 衛生許可證:衛消進(jìn)字(2007)第0015號 |
滅菌方式:環(huán)氧已烷 | 有效期:24(月) | 次性使用:是 |
【產(chǎn)名稱(chēng)】3M1296滅菌標準生物測試包(快速)
【型號】1296,25包/箱,含25支1292對照管
【批準文號】衛消進(jìn)字(2007)第0016號
【有效期】24個(gè)月
【使用范圍】用于132℃預空壓力蒸汽滅菌器的裝載過(guò)程控制。
【使用方法】用于預空壓力蒸汽滅菌器的裝載過(guò)程控制。通過(guò)芽孢殺滅結果為每裝載提供嚴格的生物監測,根據消防技術(shù)規范,分別將測試包放于滅菌器內不同位置;滅菌完畢,取出該生物指示劑;擠破內含的安瓿,與同批號未經(jīng)滅菌的對照管起放于60℃培養鍋內培養,3小時(shí)后,通過(guò)快速閱讀器閱讀結果。
【產(chǎn)說(shuō)明】本內含3M1292壓力蒸汽滅菌生物指示劑(快速),在與Attest閱讀器配合使用時(shí),能夠檢測壓力蒸汽滅菌過(guò)程的生物監測結果。
1.次性產(chǎn)設計,免去清洗等相關(guān)不可控成本;
2.精確模擬內外相關(guān)標準的次性裝置,為生物監測提供穩定、標準的抗力;
3.能夠可靠的監測壓力蒸汽生物滅菌結果;
4.3小時(shí)即可閱讀結果;
5.改良過(guò)的培養液質(zhì)量穩定,監測準確。
【注意事項】
1.滅菌完畢,含生物指示劑的包裹很熱并有定壓力,需至少冷卻10分鐘以上,否則可能引起塑料管內的安瓿破裂,飛濺的碎片可能導致?lián)p傷,因此建議在從滅菌器內取出生物測試包時(shí)戴防護眼鏡和手套。
2.只有對照管為陽(yáng)性,其生物監測結果才算有效。
3.每均應用生物指示劑進(jìn)行滅菌質(zhì)量好壞的考核,如滅菌物含植入物等,應每鍋放生物指示劑。
4.貯存溫度:15-30℃;相對濕度:35%-60%;避免靠近滅菌器和化學(xué)消毒劑。
5.在A(yíng)ttest閱讀器60±2℃內,培養陽(yáng)性對照和已處理的指示劑3小時(shí),讀出終結果。陽(yáng)性對照必須得出熒光陽(yáng)性結果(閱讀器顯示為紅燈或+),如陽(yáng)性對照讀出熒光陰性(綠燈或-),應檢查閱讀器溫度和紫外燈,直至陽(yáng)性對照為陽(yáng)性結果,生物監測的結果才是有效的。對于經(jīng)過(guò)滅菌處理的指示劑,熒光陽(yáng)性(紅燈或+)表明滅菌過(guò)程失敗,熒光陰性(綠燈或-)表明滅菌過(guò)程合格。
6.如果通過(guò)顏色變化檢測生物監測結果,應在閱讀器內繼續培養,如培養基仍為紫色,檢查閱讀器溫度和貯存條件。該指示劑應在專(zhuān)門(mén)的閱讀器60±2℃的濕性環(huán)境中培養,避免干燥。隨時(shí)監察陽(yáng)性結果的出現,如8、12、24,直至168小時(shí)(7天)。終視覺(jué)效果應在168小時(shí)(7天)得出。黃色表明細菌生長(cháng),滅菌過(guò)程失敗。168小時(shí)(7天)沒(méi)有顏色變化(培養基為紫色)表明滅菌過(guò)程合格。
7.該生物測試包不能用于121℃預空和132℃下排氣式壓力蒸汽鍋,及干熱、化學(xué)蒸汽、環(huán)氧乙烷和其它的低溫滅菌過(guò)程。
更新時(shí)間:2024/10/14 13:31:28
經(jīng)營(yíng)許可證號:滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽:生物測試包 測試包