灌注泵管系統
產(chǎn)品名稱(chēng)
灌注泵管系統
灌注泵管系統的管理類(lèi)別
第三類(lèi)
灌注泵管系統的型號規格
EPAB3200
灌注泵管系統的結構及組成/主要組成成分
灌注泵管系統由針帽、帶有瓶塞穿刺器的滴注室、入水段管路、蠕動(dòng)段管路、出水段管路、魯爾接頭、三通閥和魯爾接頭蓋帽組成。其中，滴注室、入水段管路和出水段管路、蠕動(dòng)段管路為PVC材質(zhì)，增塑劑為偏苯三酸三辛酯（TOTM），對苯二甲酸二辛酯（DOTP），Grindsted Soft –N-Safe（COMGHA）。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
灌注泵管系統的適用范圍/預期用途
與OptimAblateTM灌注泵配合使用，用于在心臟消融手術(shù)中向患者輸送灌注溶液。
（一） 灌注泵管系統【藥品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：灌注泵管系統
商品名稱(chēng)：Cool Point
英文名稱(chēng)：Tubing Set
漢語(yǔ)拼音：GuanZhuBengGuanJiTong
【成份】 灌注泵管系統是由一個(gè)進(jìn)氣式滴斗, 一個(gè)泵頭管道、 一個(gè)連接到 Cool Point灌注泵的壓力傳感器插頭和一個(gè)可旋轉式三通閥組成。
【適應癥】 該產(chǎn)品用于抽吸容器中的沖洗液并向導管灌注。本泵管系統門(mén)用來(lái)與 Cool Point 鹽水灌注泵配合使用。
（二）灌注泵管系統的相關(guān)信息：
注冊證編號
國械注準20213140579
注冊人名稱(chēng)
上海微創(chuàng )電生理醫療科技股份有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區周浦鎮天雄路588弄1-28號第28幢
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區周浦鎮天雄路588弄1-28號第23幢二樓、上海市浦東新區周浦鎮天雄路588弄1-28號第28幢
產(chǎn)品名稱(chēng)
灌注泵管系統
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
EPAB3200
結構及組成/主要組成成分
灌注泵管系統由針帽、帶有瓶塞穿刺器的滴注室、入水段管路、蠕動(dòng)段管路、出水段管路、魯爾接頭、三通閥和魯爾接頭蓋帽組成。其中，滴注室、入水段管路和出水段管路、蠕動(dòng)段管路為PVC材質(zhì)，增塑劑為偏苯三酸三辛酯（TOTM），對苯二甲酸二辛酯（DOTP），Grindsted Soft –N-Safe（COMGHA）。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍/預期用途
與OptimAblateTM灌注泵配合使用，用于在心臟消融手術(shù)中向患者輸送灌注溶液。
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：灌注泵管 灌注泵管系統 系統
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4505899
