眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件Ophthalmic Surgery System
產(chǎn)品名稱(chēng)
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件Ophthalmic Surgery System
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件Ophthalmic Surgery System
的型號規格
CataRhex 3
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件Ophthalmic Surgery System
的結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機（含超聲乳化模塊、灌注/抽吸模塊、切割模塊、電凝模塊）、腳踏開(kāi)關(guān)和附件組成。各組成部件的型號見(jiàn)附頁(yè)。
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件Ophthalmic Surgery System
的適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品在醫療機構中使用，用于眼節白內障手術(shù)，進(jìn)行晶狀體乳化及吸出、眼節玻璃體切割、術(shù)中出血點(diǎn)的凝血、囊膜切開(kāi)、深層內路鞏膜切開(kāi)。
（一）眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件Ophthalmic Surgery System
超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設備及附件是一種醫療設備。產(chǎn)品性能結構及組成產(chǎn)品由主機，顯示屏，腳踏開(kāi)關(guān)，遙控器，醫生存儲卡，輸液桿，腳踏板，氣源軟管及附件組成，產(chǎn)品部件代碼及描述見(jiàn)附頁(yè)。系統有玻璃體切割、注/吸(重力注吸，VGFI輸注灌注)、電凝、粉碎/超乳、剪切、移液系統、粘性液體控制功能。具體性能指標及型號區別見(jiàn)注冊產(chǎn)品標準。
技術(shù)指標
切割速率：100-5000cpm，ultraVit 5000玻切頭，切割模式：3D，眼內灌注:后節：0-20cc/min，節：0-60cc/min，抽吸負壓：0-650mmhg，大壓力10psi，大濃度：97.1%。 [1]
主要功能
眼科植入
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件Ophthalmic Surgery System產(chǎn)品描述：
結構及組成：產(chǎn)品組成見(jiàn)《產(chǎn)品性能結構及組成附頁(yè)》。產(chǎn)品功能、性能指標及附件的具體描述詳見(jiàn)注冊產(chǎn)品標準。
適用范圍：產(chǎn)品是用于眼節和眼后節手術(shù)的手術(shù)系統，可進(jìn)行玻璃體和組織切割、晶狀體乳化、眼后節照明以及電凝，激光模塊能發(fā)射532 nm 的可見(jiàn)綠色治療光束供眼科使用，用于眼部后節的光凝。
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：眼科晶狀體 眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件 切除設備及附件
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4499240
