脈沖磁場(chǎng)刺激儀
產(chǎn)品名稱(chēng)
脈沖磁場(chǎng)刺激儀
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
見(jiàn)附頁(yè)。
結構及組成/主要組成成分
見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品通過(guò)刺激線(xiàn)圈產(chǎn)生的磁場(chǎng)刺激人體大腦皮層，配合肌電圖儀用于檢測中樞運動(dòng)傳導時(shí)間（CMCT）、運動(dòng)誘發(fā)電位（MEP）和運動(dòng)閾值（MT），用于改善腦卒中患者手部功能障礙，在醫療機構使用。
一、資質(zhì)及產(chǎn)品適用范圍要求
1.投標產(chǎn)品必須獲得CFDA批準，且適用范圍應滿(mǎn)足“用于人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)功能的檢測、評定及治療”。
2.制造商通過(guò)了CE認證并獲得證書(shū)，且通過(guò)ISO13485質(zhì)量體系認證并獲得證書(shū)。
二、主要技術(shù)參數要求
1、刺激發(fā)生器（主機）
1.1)大刺激頻率：100Hz，0Hz～100Hz可調刺激頻率調節：脈沖頻率在1Hz以下時(shí)調節步長(cháng)為0.1Hz，超過(guò)1Hz時(shí)步長(cháng)為1Hz。
1.2)▲同一主機可兼多種線(xiàn)圈，支持線(xiàn)圈10內快速更換。
1.3)溫度顯示與控制保護:≤41℃
1.4)具備TTL觸發(fā)接口：可兼容國內外主流的EMG、EEG等設備。
2、TMS管理軟件
2.1)支持多種刺激模式包括：?jiǎn)蚊}沖刺激模式，重復脈沖刺激模式，爆發(fā)刺激模式，成對脈沖刺激模式，各模式可自由調整。
2.2)可進(jìn)行刺激參數的選擇設置，設置刺激模式、刺激頻率、刺激強度、刺激時(shí)間、串間歇時(shí)間等。
2.3)脈沖可設置強度遞增式釋放，強度從運動(dòng)閾值(MT)的0-200%可調，使病人能更快的適應治療。
2.4)系統集成的方案自帶人體大腦解剖定位圖及詳細文字描述，輔助操作人員精準定位。
2.5)報告輸出方式：自動(dòng)化輸出報告，也可根據需求自定義編輯報告模板。
2.6)具備HIS接入功能，直接調用HIS的患者信息；便于醫生工作和保留完整的數據。
3、刺激線(xiàn)圈
3.1)符合《中華人民共和國醫藥行業(yè)標準YY/T 0994-2015》磁刺激設備大磁感應強度應不小于1T。
3.2)★線(xiàn)圈自帶顯示屏實(shí)時(shí)呈現溫度和強度，可單手調節強度大小，快速檢測運動(dòng)閾值。
3.3)★脈沖輸出自動(dòng)計數功能，客觀(guān)評估線(xiàn)圈使用壽命。
3.4)磁感應強度大變化率：10～50KT/s
3.5)脈沖上升時(shí)間：40～120μs
3.6)雙向波單邊脈沖寬度：100～200μs
4、推車(chē)及支臂
4.1)原裝用推車(chē)，保證安全性，萬(wàn)向可調節線(xiàn)圈固定支臂， 360度旋轉調節高度可調，長(cháng)度≥1米。
4.2)支臂可固定于推車(chē)左/右兩側，方便推到床旁治療。
三、主要配置
1、刺激發(fā)生器（主機） 1臺
2、圓型刺激線(xiàn)圈 1個(gè)
3、刺激線(xiàn)圈支架 1副
4、一體式電腦（含軟件） 1套
5、用推車(chē) 1臺
6、刺激定位帽 10個(gè)
7、耳塞 10個(gè)
8、說(shuō)明書(shū) 1套
四、服務(wù)支持
1、裝機培訓服務(wù)：提供免費裝機培訓服務(wù)。
2、售后服務(wù)：1小時(shí)內快速響應，8小時(shí)內到達用戶(hù)現場(chǎng)予以維修，提供替換式維修，保障儀器開(kāi)機率。
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：脈沖磁場(chǎng) 脈沖磁場(chǎng)刺激儀 刺激儀
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4511486
