乳房活檢與旋切系統EnCor Breast Biopsy System
產(chǎn)品名稱(chēng)
乳房活檢與旋切系統EnCor Breast Biopsy System
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
見(jiàn)附頁(yè)
結構及組成/主要組成成分
系統由主機(型號:CM3000),真空系統(型號:VS3000),推車(chē)(型號:CART01),驅動(dòng)手柄,磁共振驅動(dòng)手柄,STL型號上的立體定位架子,與鉬靶機立體定位架子的適配器(ECGEVERTFFADP與ECSEUPADP),連接線(xiàn)(CB3100)及電源線(xiàn)(PC3150002,PC3150003,PC3600)組成。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品用于獲取診斷異常的乳腺組織。該器械適用于對患者影像學(xué)異常的乳腺組織,通過(guò)微創(chuàng )方式完全或部分切除,進(jìn)行活檢取樣時(shí)使用。
(一)乳房活檢與旋切系統EnCor乳房活檢取樣系統
技術(shù)規格和要求:
真空取樣系統
1. 一般要求:
1.1 電源:220 - 240VAC 5A, 50/60 Hz
1.2 功率:工作時(shí)功率≥700瓦
1.3 真空負壓: 25-28inHg,連續負壓
2. 驅動(dòng)手柄
2.1 配備X線(xiàn)引導和超聲引導下手柄
2.2 內置燈,用來(lái)在暗室中照亮穿刺點(diǎn)
3. 活檢針
3.1 三凹面刀尖設計,以穿透致密組織
3.2 三種型號
乳房活檢與旋切系統EnCor控制主機
4.1 液晶屏實(shí)時(shí)控制和顯示切割工作狀態(tài)
4.2 可接配MRI用手柄,用于MRI下活檢,無(wú)需另配主機
4.3 主機軟件可升
5. 切割功能模式
5.1 具有全自動(dòng)或手動(dòng)切割功能可選
5.2 旋切刀口可選擇半開(kāi)的手術(shù)模式,切除病灶長(cháng)度為整個(gè)刀槽1/2的組織,適用于微小病灶及貼近皮膚組織的切割
5.3 具有5種以上角度全自動(dòng)旋轉切割功能,360度,240度,180度,60度,任意角度
5.4 封閉式或開(kāi)放式的活檢系統
5.5 具有常規乳腺組織和致密乳腺組織兩種切割模式,以適應不同密度的組織情況
5.6 電動(dòng)旋轉刀槽方向
6. 術(shù)中補充麻醉劑
6.1 具有術(shù)中注射麻醉劑功能
7. 術(shù)中出血處理
7.1在切割過(guò)程中自動(dòng)進(jìn)行真空抽吸
7.2具有單獨的抽真空功能,用來(lái)在術(shù)腔有多余液體時(shí)單獨進(jìn)行真空抽吸
乳房活檢與旋切系統EnCor的 控制方式
8.1具有腳踏和手柄控制兩種控制方式
更新時(shí)間:2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號:滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽:乳房活檢 乳房活檢與旋切系統 旋切系統