彈性醫用膠布 Multipore Surgical Tape
產(chǎn)品名稱(chēng)/產(chǎn)品分類(lèi)名稱(chēng)
彈性醫用膠布 Multipore Surgical Tape
彈性醫用膠布 Multipore Surgical Tape的型號規格/包裝規格
2730-12.5, 2730-25, 2730-37.5, 2730-50, 2730-75, 2730-100;2733-12.5, 2733-25, 2733-37.5, 2733-50, 2733-75, 2733-100;4730-12.5, 4730-25, 4730-37.5, 4730-50, 4730-75, 4730-100; 4733-12.5, 4733-25, 4733-37.5, 4733-50, 4733-75, 4733-100;
產(chǎn)品描述/主要組成成分
為背材上涂有具有自粘特性的膠粘劑的膠帶。非無(wú)菌提供,一次性使用。不與創(chuàng )面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。
彈性醫用膠布 Multipore Surgical Tape的預期用途
用于將敷料粘貼固定于創(chuàng )面或將其他醫療器械固定到人體的特定部位。
彈性醫用膠布 Multipore Surgical Tape的產(chǎn)品存儲及有效期
5年
備注
產(chǎn)品有效期5年變更為:27xx系列3年,47xx系列2年。
(一)彈性醫用膠布 Multipore Surgical Tape
1.產(chǎn)品型號規格及劃分說(shuō)明
1.1產(chǎn)品型號規格
本產(chǎn)品型號規格為: MLD-01
1.2劃分說(shuō)明
本產(chǎn)品按照2017版《醫療器械分類(lèi)目錄》劃分為類(lèi)醫療器械,本產(chǎn)品僅有一個(gè)型號規格, 命名為MLD-01,MLD為公司名稱(chēng)北京美臨達醫療科技有限公司縮寫(xiě),01為產(chǎn)品編號。
2彈性醫用膠布性能指標
(二)彈性醫用膠布 Multipore Surgical Tape的外觀(guān)
產(chǎn)品應清潔,無(wú)異物,沒(méi)有影響外觀(guān)的痕跡、污漬和其他缺陷。2.2尺寸
產(chǎn)品尺寸應符合設計要求,允差+5%。
2. 3理化性能
產(chǎn)品理化性能應符合使用要求。
2. 4使用性能
產(chǎn)品應便于使用,能夠達到使用目的。
2.5安全性能(有源產(chǎn)品適用)
產(chǎn)品應符合電氣安全、電磁兼容的通用和用要求。
2 6其他性能
產(chǎn)品應符合制造商需滿(mǎn)足的其他性能。
3.彈性醫用膠布檢測方法
采用目測及用手觸摸、通用童具、或標準的方法進(jìn)行檢測,試驗結果應滿(mǎn)足2.1-2.6的要求。( 每個(gè)檢測方法應單獨對應2.1-2.6條款)
更新時(shí)間:2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號:滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽:彈性 彈性醫用膠布 醫用膠布