一次性使用可視喉鏡窺視片Disposable Laryngoscope Blades
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性使用可視喉鏡窺視片Disposable Laryngoscope Blades
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號規格
見(jiàn)附頁(yè)。
結構及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由可視喉鏡窺視片組成，一次性使用，滅菌有效期三年。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品在醫療機構中，用于輔助建立人工氣道，和/或一般喉鏡檢查口咽和喉部；與本公司生產(chǎn)的McGRATH MAC可視喉鏡配合使用。
（一） 一次性使用可視喉鏡窺視變更情況
2017-12-14 “代理人名稱(chēng):南京智服醫療器械咨詢(xún)服務(wù)有限公司；代理人住所:南京建鄴區福園路133號1616室”變更為“代理人名稱(chēng):柯惠醫療器材貿易（上海）有限公司；代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區法賽路556號2幢102部位”。
2018-06-27 生產(chǎn)地址由“9-10 Saint Andrew Square, Edinburgh, EH2 2AF, UK ”變更為“7 Cross Way, Dalgety Bay, Fife, Scotland, KY11 9JE, UK；No. 12, Lane 4-30, Chyuan-Zhou Rd., Hou-Li Dist., Taichung City 42142 Taiwan ”。
2018-07-12 “注冊人名稱(chēng)：Aircraft Medical Limited.”變更為“注冊人名稱(chēng)：Aircraft Medical Limited 愛(ài)爾卡夫特醫療有限責任公司”。
2019-01-31 型號、規格由：可視喉鏡型號：McGrath MAC,窺視片型號：MAC3、MAC4。變更為：可視喉鏡型號：McGrath MAC,窺視片型號：MAC2、MAC3、MAC4。
產(chǎn)品技術(shù)要求的變化見(jiàn)“產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表”。
2021-09-25 產(chǎn)品名稱(chēng)由“可視喉鏡 Video Laryngoscope”變更為“一次性使用可視喉鏡窺視片 Disposable Laryngoscope Blades”。結構組成、適用范圍、生產(chǎn)地址、規格型號變更見(jiàn)《結構組成、適用范圍、生產(chǎn)地址、規格型號變更對比表》。產(chǎn)品技術(shù)要求變更見(jiàn)《產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表》。
2022-09-01 注冊人名稱(chēng):Aircraft Medical Limited愛(ài)爾卡夫特醫療有限責任公司; 注冊人住所:9 -10 Saint Andrew Square, Edinburgh, EH2 2AF, UK;變更為：注冊人名稱(chēng):Covidien 11c柯惠有限責任公司; 注冊人住所變更為:15 Hampshire Street Mansfield MA
02048 USA
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：一次性使用 一次性使用可視喉鏡窺視 可視喉鏡窺視
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4494177
