全自動(dòng)血細胞分析儀
產(chǎn)品名稱(chēng)
全自動(dòng)血細胞分析儀
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號規格
MEK-7300P
結構及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由全自動(dòng)血細胞分析儀主機、記錄器（WA-730VP）嵌入式軟件（發(fā)布版本號01-08）及附件（電源線(xiàn)、接地線(xiàn)、保險絲）組成。
適用范圍/預期用途
產(chǎn)品與日本光電集團公司生產(chǎn)的已獲醫療器械注冊證的溶血劑（MEK-910、MEK-680）、稀釋液（MEK-640）配套使用。供醫療機構對患者的血液樣本進(jìn)行WBC、LY、LY%、MO、MO%、NE、NE%、EO、EO%、BA、BA%、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW-CV、RDW-SD、PCT、MPV、PDW共23個(gè)項目的檢驗分析。
（一）全自動(dòng)血液分析儀
分析－－用吸引探針吸引樣品來(lái)檢測精確的量進(jìn)入混勻腔，并與稀釋液一道進(jìn)入轉換器，用同樣的轉換器按順序分析WBC/HGB和RBC/PLT的所有參數，對WBC/HGB分析，WBC/HGB溶血劑被加到測量室進(jìn)一步稀釋和溶解紅細胞，然后樣品進(jìn)入大約10鐘化學(xué)反應，反應過(guò)程中，紅細胞被溶解，生成血紅蛋白，并形成紅色甲基血紅蛋白。血細胞保持完整，另外，白細胞(WBC)的大小和數量可以DC檢測方法測定，在HGB分析階段，用光度計檢測血蛋白濃度。在RBC/PLT分析中，稀釋樣品為分析從~轉移那混合對轉換器的室，而且大小和血球為紅血球計算，而且血小板被直流發(fā)現方法分析
（二）全自動(dòng)血細胞分析儀功能描述
全自動(dòng)生化分析儀及醫療設備已普及到各醫院中應用，快捷準確的結果也為臨床診斷提供了大方便。但由于每一位操作人員對于儀器的原理及性能缺乏相應了解，致使全自動(dòng)生化分析儀檢測結果出現較大誤差�，F將影響全自動(dòng)生化分析儀測定結果的因素總結如下：
1、儀器原因
PUZS-300系列全自動(dòng)生化分析儀（新）
生化分析儀用純水機技術(shù)中光源燈、透光窗和溫育池的水不清潔。光源燈超過(guò)使用期限沒(méi)有更換，透光窗不清潔，溫育池的水有細菌滋生產(chǎn)生絮狀漂浮物，都會(huì )直接造成光的散射影響比色結果。
反應杯清潔與否直接影響分析結果的精度。
試劑吸量器、樣本吸量器內是否有氣泡產(chǎn)生，密封圈是否老化。如發(fā)現吸液注射器內有氣泡產(chǎn)生要及時(shí)更換密封圈。
2 試劑、校準品、質(zhì)控品原因
試劑盒的選擇：應看此試劑是否與該生化儀相匹配，如樣本、試劑、波長(cháng)、反應溫度、測定時(shí)間和方法等，其次要在使用進(jìn)行方法學(xué)評價(jià)。好使用符合衛生部臨床檢驗中心要求的試劑盒，在使用認真閱讀使用說(shuō)明書(shū)，按照儀器的參數設計原則輸入參數。
試劑超過(guò)有效期或保存不當，使定標發(fā)生錯誤，造成檢測結果的系統誤差。
試劑的交叉污染：絕大多數自動(dòng)化分析儀的反應杯、分注器、攪拌針不是用，根據試劑的反應原理，試劑之間存在干擾現象。
可引起：
①試劑之間的反應;
②殘存試劑的影響(免疫比濁法);
③殘存試劑與新加樣本之間的反應;
④殘存試劑與樣本、反應試劑之間的反應。因此在設置檢測項目時(shí)應按照試劑反應原理調整檢測項目的先后順序。
3 參數設置不當
主參數設置包括：
①測定方法、反應類(lèi)型;
②樣本體積分數;
③ 主、次波長(cháng)的選擇;
④反應時(shí)間、反應溫度;
⑤計算因子;
⑥線(xiàn)性范圍及吸光度的上限和下限。如果以上參數設置不當對測定結果會(huì )有很大的影響。
4 其他原因
4.1 水處理機的原因：產(chǎn)水電阻值超過(guò)限定值使水質(zhì)不純，貯水箱不清洗滋生微生物。
4.2 樣本：放置時(shí)間過(guò)長(cháng)，溶血、乳糜血、黃疸，樣本中含有還原性物質(zhì)及葡萄糖等。
4.3 人為因素：在自動(dòng)化分析中控制全部質(zhì)量環(huán)節的是人，分析要考慮患者因素、標本采集運送的全過(guò)程;分析中要考慮儀器的性能、工作狀態(tài)、工作環(huán)境、試劑、參數設置、室內質(zhì)控等;分析后要考慮結果的可靠性，與患者臨床癥狀是否相符，有無(wú)干擾因素。
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：血細胞 全自動(dòng)血細胞分析儀 分析儀
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4495683
