呼吸面罩及管路配件系統
產(chǎn)品名稱(chēng)
呼吸面罩及管路配件系統
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號規格
BestFit鼻呼吸面罩（L、M、S、MW、XS）、BestFit2鼻呼吸面罩（L、M、S、MW、XS）、BestFit2鼻呼吸面罩（II型）（L、M、S、MW、XS）、BestFit口鼻呼吸面罩（帶一代防窒息閥）（L、M、S）、BestFit2口鼻呼吸面罩（帶防窒息閥）（L、M、S）、呼吸管路I型、呼吸管路II型、呼吸管路III型、呼吸管路IV型、呼吸管路V型、呼吸管路VI型、呼吸管路VII型
結構及組成/主要組成成分
BestFit鼻呼吸面罩由主體、彎頭、彎頭內圈、接氣管、軟墊、卡環(huán)、卡扣、眉撐、額頭墊、膠塞、外殼、頭帶組成；BestFit2鼻呼吸面罩由主體、彎管、排氣管、接頭、軟墊、卡環(huán)、卡扣、調節內襯、推柄、眉撐、額頭墊、膠塞、外殼、頭帶組成；BestFit2鼻呼吸面罩（II型）由主體、靜音彎管、靜音彎管連接管、軟墊、卡環(huán)、卡扣、調節內襯、推柄、眉撐、額頭墊、膠塞、外殼、頭帶組成；BestFit口鼻呼吸面罩（帶一代防窒息閥）由主體、彎頭、防窒息閥、軟墊、卡扣、額頭墊、膠塞、外殼、頭帶組成；BestFit2口鼻呼吸面罩（帶防窒息閥）由主體、防窒息閥、軟墊、卡扣、調節內襯、額頭墊、膠塞、外殼、頭帶等組成。防窒息閥為口鼻呼吸面罩的配件，由上殼、下殼、密封圈、墊圈組成。阻尼漏氣閥由上蓋、下蓋、硅膠膜、膠塞、三通管、接頭組成。呼吸管路I型由螺紋管、軟管、固定圈組成；呼吸管路II型由螺紋管、軟管、卡扣、直型接頭組成。呼吸管路III、IV、V、VI、VII型由螺紋管組成�？诒敲嬲诌x配阻尼漏氣閥。產(chǎn)品主要材料為醫用PC、醫用硅膠。產(chǎn)品以非滅菌形式提供。
適用范圍/預期用途
為患者（體重＞30kg）提供持續正壓氣道通氣（CPAP）或雙水平呼吸機治療的界面連接裝置，可在醫院、診所或家庭中重復使用。
（一）呼吸面罩及管路配件系統的簡(jiǎn)介
本面罩帶有排氣孔和防窒息閥(AAV) ，以保證即使在與面罩連接的氣道由于某些原因堵塞時(shí),患者也可以繼續呼吸到新鮮空氣。
預期用途
為患者(體重> 30kg)提供持續正壓氣道通氣(CPAP) 或雙水平呼吸機治療的界面連接裝置，可在醫院、診所或家庭中重復使用。
產(chǎn)品規格
L、M、s
警告
1.如患者不能自行摘下面罩，則在沒(méi)有適當監護時(shí)不能使用本面罩。
2.本面罩只能與您的醫生或呼吸醫學(xué)家推薦使用的CPAP或雙水平呼吸機配合使用。
3.切勿堵塞本面罩的排氣孔或AAV出口。
4. AAV 彎管被損壞或丟失時(shí)，不要配戴面罩。
5.醫生可通過(guò)本說(shuō)明書(shū)中提供的技術(shù)指標檢查面罩的使用，如果使用超出技術(shù)指標規定的范圍時(shí)，面罩的密封性和舒適性可能達不到佳狀態(tài)。
6. 禁止不同患者交又使用。
7.如與 CPAP或雙水平呼吸機同時(shí)使用氧氣，氧氣發(fā)生器不運行時(shí)氧氣通道必須關(guān)閉。
8. 當患者或附近有其他患者正在使用氧氣時(shí)，切勿吸煙。
9. 使用本面罩可能會(huì )引起或加重己有的牙齒、牙床或下巴酸痛。如有以上癥狀發(fā)生，請咨詢(xún)醫生。10.使用該產(chǎn)品時(shí)如有任何不良反應，請立刻停止使用并咨詢(xún)醫生。
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：呼吸面罩及管路 呼吸面罩及管路配件系統 配件系統
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4506521
