電子上消化道內窺鏡
上部消化管汎用ビデオスコープ
產(chǎn)品名稱(chēng)
電子上消化道內窺鏡
上部消化管汎用ビデオスコープ
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
GIF-H170
結構及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由電子上消化道內窺鏡及附件組成。附件包括鉗子管道開(kāi)口閥MB-358、吸引按鈕MH-443、送氣送水按鈕MH-438。
適用范圍/預期用途
在醫療機構中使用,用于提供上消化道及咽喉的圖像用于成像和診斷。
電子上消化道內窺鏡一般在醫院內鏡室使用,通過(guò)口腔或鼻腔進(jìn)入人體消化道,對預期區域或部位進(jìn)行照明并于體外成像以供觀(guān)察和診斷,結合手術(shù)器械可進(jìn)行內鏡手術(shù)和治療。
一、電子上消化道內窺鏡的結構與工作原理
1.電子上消化道內窺鏡的結構
電子上消化道內窺鏡為軟性電子內窺鏡,一般為直視型(視向角為0度),鏡體由頭端部、彎曲部、插入部(也稱(chēng)作主軟管)、操作部及連接部組成,產(chǎn)品組成中可包括與之連接、組裝的附件,例如吸引按鈕、送氣/送水按鈕等。使用,將按鈕安裝到電子上消化道內窺鏡上,通過(guò)連接部插頭將內窺鏡與內窺鏡冷光源及圖像處理裝置連接。產(chǎn)品外觀(guān)結構示意圖如下圖所示。
電子上消化道內窺鏡的研發(fā)實(shí)驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險
2.電子上消化道內窺鏡的工作原理
電子上消化道內窺鏡成像系統一般包括內窺鏡、圖像處理裝置、內窺鏡冷光源、顯示器和其他輔助設備(見(jiàn)圖2)。內窺鏡冷光源發(fā)出的光通過(guò)光導接頭導入內窺鏡內,經(jīng)過(guò)照明光纖和照明透鏡,照射到黏膜上。頭端部的圖像傳感器(CCD或CMOS)將接收到的黏膜反射光信號轉換為電信號,通過(guò)電纜線(xiàn)傳輸到圖像處理裝置,圖像處理裝置接收來(lái)自?xún)雀Q鏡的圖像信號并轉換成影像信號,終呈現在顯示器的屏幕上
性能
光學(xué)系統:視場(chǎng)角:140°(GIF-Q240、GIF-SP240型),
100°(JF-240、TJF-240型);視向:向視界0°(GIF-Q240、GIF-SP240型),后方斜視15°(JF-240型)
,后方斜視5°(TJF-240型);景深:3~100mm(GIF-Q240、GIF-SP240型 ),5~60mm(JF-240、
TJF-240型);中央分辨率:≥0.89LP/mm(GIF-Q240型),≥0.56LP/mm(GIF-SP240型),≥1.41LP/mm(F-240、TJF-240 型);2. 尺寸要求:上/下彎曲角度:
210°/90°(GIF-Q240、GIF-SP240型),120°/90°(JF-24、TJF-240型);左/右彎曲角度:100°/100°(
GIF-Q240、GIF-SP240型),110°/90°(JF-240、TJF-240型);有效長(cháng)度:1030mm(GIF-Q240、
GIF-SP240型),1235mm (JF-240型), 1240mm(TJF-240型)。
更新時(shí)間:2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號:滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽:電子上消化道 電子上消化道內窺鏡 內窺鏡