產(chǎn)品名稱(chēng)
負壓引流設備用耗材
Thopaz/Thopaz+ passive devices
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號規格
見(jiàn)附頁(yè)。
負壓引流設備用耗材
Thopaz/Thopaz+ passive devices結構及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由引流管套件（材質(zhì)為PVC（含增塑劑TOTM，單接頭/雙接頭））和其連接件- 引流瓶（材質(zhì)為PP，0.3L/0.8L/2L（含/不含固化劑））組成。其中引流管套件由單接頭/雙接頭、取樣口、管夾、連接引流瓶處、主引流管、監測管、溢流保護/濾菌器、連接負壓設備處部件組成。引流瓶由安全室、溢流保護/濾菌器、減壓閥、刻度、標簽、引流瓶密封件、關(guān)閉狀態(tài)室、貯液室、消泡劑、固化劑（交聯(lián)聚丙烯酸鹽）部件組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
（一）負壓引流設備用耗材
Thopaz/Thopaz+ passive devices適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品與美德樂(lè )負壓引流設備“胸腔引流系統”（型號Thopaz）或“負壓吸引泵”（型號
Thopaz+）配套使用，引流管套件的一端與有源設備連接，另一端與患者引流管連接， 用于抽吸和清除因氣胸、經(jīng)過(guò)心臟或胸腔手術(shù)之后，以及胸腔損傷、胸膜積液、胸膜積膿的胸膜腔和縱膈腔引流的情形下的手術(shù)用液、組織、氣體、體液。引流管套件不與患者傷口直接接觸
（二）負壓引流設備用耗材
Thopaz/Thopaz+ passive devices的品型號規格表面醫療器械
型號
名稱(chēng)注冊用章
圖示
079.0011
0.3升一次性引流瓶，消泡
079.0012
0.3升一次性引流瓶（帶固化劑），消泡
079.0016
0.8升一次性引流瓶，消泡
079.0017
0.8升一次性引流瓶（帶固化劑），消泡
079.0018
2升一次性引流瓶，消泡
079.0019
2升一次性引流瓶（帶固化劑），消泡
079.0021
單接頭引流管套件（標準接頭）
MFGE
079.0022
雙接頭引流管套件（標準接頭）
079.0023
單接頭引流管套件（小號接頭）
38
079.0024
雙接頭引流管套件（小號接頭）
079.0025
單接頭引流管套件（大號接頭）
079.0026
雙接頭引流管套件（大號接頭）
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：負壓引流 負壓引流設備用耗材 設備用耗材
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4499240
