一次性經(jīng)皮穿刺活檢針
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性經(jīng)皮穿刺活檢針
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
見(jiàn)附頁(yè)
結構及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由針芯、針管、魯爾接頭和護套組成。
適用范圍/預期用途
產(chǎn)品用于經(jīng)皮穿刺，到達病灶邊緣，從人體的肝、腎、列腺、甲狀腺、乳腺、脾、淋巴結、肺等臟器或軟組織中獲得或協(xié)助獲得細胞或組織進(jìn)行活檢，用作相應疾病的病理診斷。
（一）肺活檢用一次性經(jīng)皮穿刺活檢針使用說(shuō)明
一次性使用活檢針使用上的注意事項：組織的采取量會(huì )因為組織性質(zhì)不同而不一樣。請用超聲診斷裝置和觸診來(lái)確認穿刺部位。刺入時(shí)，如果進(jìn)針沒(méi)有按照意圖進(jìn)行時(shí)，請不要勉強進(jìn)針，重新進(jìn)行活檢穿刺。務(wù)必確認選擇突出長(cháng)11mm或者22mm，未確認可能導致誤操作的產(chǎn)生。本品在使用要確認產(chǎn)品沒(méi)有異常（包裝破損，產(chǎn)品裂紋，針的彎曲等）。用產(chǎn)品進(jìn)行操作練習會(huì )影響針尖的穿刺效果。進(jìn)行操作練習時(shí)請使用樣品。請使用樣品練習直至達到熟練程度。請不要再次滅菌和再次使用。一次性使用活檢針穿刺力檢測一般參照《一次性使用無(wú)菌注射針》要求進(jìn)行測試。肺活檢用一次性經(jīng)皮穿刺活檢針使用說(shuō)明
一次性使用活檢針主要用于鑒別疾病與非疾病、疾病的良惡性、原發(fā)與轉移性，以及明確疾病的組織學(xué)類(lèi)型，以便確定診療方案�？梢源_保取樣的質(zhì)量的穩定性，組織塊的細胞形態(tài)破壞小，減少誤診率。確保取樣的質(zhì)量的穩定性，組織塊的細胞形態(tài)破壞小，減少誤診率。利用穿刺針一次性穿刺透過(guò)肺表面而在病灶內進(jìn)行多方向，多次的切割活檢特點(diǎn)，減少了氣胸發(fā)生的幾率。外針發(fā)射切割可確認內針尖位置的方式也保證了危險部位穿刺活檢的安全性。取樣槽16mm為腎活檢門(mén)設計，可避免活檢腎盂貫通性損傷造成血尿。骨組織活檢用一次性使用自動(dòng)活檢針價(jià)錢(qián)一次性使用活檢針可供人體穿刺取樣等。
（二）一次性使用活檢針警示和注意：1、臨床認可的與活檢程序相關(guān)的潛在并發(fā)癥包括：血腫、出血、周?chē)M織損傷、疼痛、咯血、胸腔出血、組織穿孔、與手術(shù)無(wú)關(guān)的身體部位或血管出血。如出現并發(fā)癥，醫師應該根據自己的業(yè)知識采取相應的補救措施。2、任何不良事件信息必須及時(shí)反饋生產(chǎn)企業(yè)和國家藥品監督管理局。3、在MR環(huán)境中不得使用本產(chǎn)品。4、本產(chǎn)品只用于醫院和無(wú)菌室。5、確保外針管針尖與內針桿針尖已經(jīng)正確裝配，且內針桿在使用不會(huì )彎曲。6、如果是同軸活檢，請在使用檢查誘導針的規格和兼容性。
（三）一次性使用活檢針在進(jìn)行甲狀腺，肝臟，腎臟，乳腺，淋巴等部位的疾病細胞活檢時(shí)可以選擇相應的規格來(lái)操作。針體各部分組成有內芯針、套管針、拆分旋炳、標本取量設置刻度、環(huán)柄、拉簧柄兼發(fā)射按鈕、保險塊等，彩色分類(lèi)規格，識別方便，安全阻塊可避免套管針的意外向推進(jìn)，由于有了它，各個(gè)步驟和進(jìn)針的控制都得以安全進(jìn)行，即便操作或快或慢都不影響。 其中常見(jiàn)的尺寸14G *100mm用于乳腺；16G *150mm/16G *200mm用于腎臟；18G *150mm/18G *200mm用于肝、肺。一次性使用活檢針有兩種，一種是半自動(dòng)活檢針，一種是全自動(dòng)活檢針。
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：一次性經(jīng)皮 一次性經(jīng)皮穿刺活檢針 穿刺活檢針
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