廣角檢眼鏡Ophthalmoscope
產(chǎn)品名稱(chēng)
廣角檢眼鏡Ophthalmoscope
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號規格
11810、11820
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由帶電池的手柄、光學(xué)總成件（單目觀(guān)察望遠鏡系統及光源系統）和附件（眼罩、斜視補償器）組成；其中11810型廣角檢眼鏡不含鈷藍濾鏡，11820型廣角檢眼鏡含鈷藍濾鏡和附加的角膜觀(guān)察鏡。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品用于眼球角膜、房水、晶狀體、玻璃體和視網(wǎng)膜的檢查，在醫療機構使用。
（一）廣角檢眼鏡使用說(shuō)明書(shū):
廣角眼底鏡（PanOptic） 角膜，晶狀體和玻璃體液的清澈透明可讓醫生直接觀(guān)察到視網(wǎng)膜上的動(dòng)脈，靜脈和視神經(jīng)。通過(guò)廣角光學(xué)眼底鏡對眼底結構的直接觀(guān)察可以顯示出眼睛本身的疾病，也可以暴露出人體內其它地方患有疾病的異常癥狀。其中*重要的疾病是由于糖尿病或高血壓引起的血管變化，以及由于視神經(jīng)乳頭水腫或視神經(jīng)炎引起的視神經(jīng)盤(pán)水腫。從這一點(diǎn)上來(lái)說(shuō)，眼睛起到一個(gè)窗口作用，通過(guò)這個(gè)窗口可以作出許多有價(jià)值的臨床評估。 當檢查醫生初步診斷出即將發(fā)生的一種危險眼病，例如急性（閉角性）青光眼或視網(wǎng)膜脫離，病人立即可去眼科門(mén)醫生處治療，從而可防止發(fā)生不可挽回的損傷�；蛘�，當確認患有令人苦惱但又不很急的疾病，例如，由于白內障或玻璃體漂浮物引起視力減退，通過(guò)檢查可使病人放心，并可轉到科醫生處治療。
警告：為了將燈罩內的溫度降至，工作時(shí)間（即電源接通持續時(shí)間）不應超過(guò)二分鐘，關(guān)機時(shí)間不少于十分鐘。 警告：經(jīng)鑒定眼底鏡均無(wú)嚴重的光輻射危險。然而，偉倫建議將對著(zhù)病人眼睛的燈光強度限制在診斷所需的強度。嬰兒，無(wú)晶狀體者及眼疾患者危險性更大。如果被檢查人在二十四小時(shí)內已經(jīng)在同樣器械下暴露過(guò)，或者在任何其它使用可視光源的眼睛器械下暴露過(guò)，這種危險性還要大。尤其是，眼睛已經(jīng)在視網(wǎng)膜拍片中暴露過(guò)，這樣的危險性也同樣存在。按設計，本眼底鏡的標準用法是：常規眼睛檢查每只眼睛檢查時(shí)間不超過(guò)大約六十鐘。雖然任何一種醫療過(guò)程益處大于危險因素，但這些較為復雜的檢查二十四小時(shí)內的檢查時(shí)間不應超過(guò)三分鐘。
警告：只能用與本產(chǎn)品在一起的病人眼罩杯（部件號碼118092） 警告：光譜加權光化學(xué)輻射LB和LA為存在于光束中的可引起視網(wǎng)膜光化學(xué)損傷的潛在危險的標準。LB是對晶狀體不在位的眼睛的標準，LA是對或是晶狀體已移去（無(wú)晶狀體）但還未被UV—阻塞的晶狀體所替代的眼睛，或是非常幼小孩子眼睛的標準。 本眼底鏡所述的數值是在光線(xiàn)強度和孔徑時(shí)使用本器械時(shí)的潛在危險。LB或LA值超過(guò)17.50 瓦/ 平方厘米－－立體角被認為是高值。光化學(xué)危險的視網(wǎng)膜暴露劑量是輻射量和暴露時(shí)間的積。例如，17.50 瓦/ 平方厘米－－立體角的輻射量，暴露一次三分鐘，為所建議的視網(wǎng)膜暴露劑量限值。如果輻射量減少到8.75 瓦/平方厘米—立體角，那么需要有兩倍的時(shí)間（即六分鐘）達到所建議的限值。所建議的暴露劑量是在對“美國政府工業(yè)衛生學(xué)家會(huì )議（ACGIH）的化學(xué)物質(zhì)和物理介質(zhì)的臨界限值“（2000年版）計算基礎上得出的。 118系列眼底鏡光譜加權光化學(xué)輻射在輻射強度和孔徑時(shí)，LB為287瓦/平方厘米—立體角，LA（無(wú)晶狀體）為306瓦/平方厘米—立體角。
（二）廣角檢眼鏡Ophthalmoscope安 裝 說(shuō) 明：
把廣角光學(xué)眼底鏡頭接到偉倫電源上 將廣角眼底鏡基座上的切口對準電源上的突出部。（廣角眼底鏡與所有的偉倫3.5V電源都相配）。輕輕地推進(jìn)去并旋轉九十度。（圖示說(shuō)明：逆時(shí)針旋轉手柄。） 把廣角光學(xué)眼底鏡眼杯裝到廣角光學(xué)眼底鏡上 警告：只能用與本產(chǎn)品在一起的病人眼罩杯（部件號118092）將眼罩杯插入眼底鏡的病人一邊。推進(jìn)去并開(kāi)始擰，一直擰到你感到兩者互相卡住為止。 把角膜觀(guān)察鏡頭接在廣角光學(xué)眼底鏡上（僅11820型） 將角膜觀(guān)察鏡頭插入眼底鏡的病人一邊。推進(jìn)去并開(kāi)始擰，一直擰到你感到兩者互相卡住為止。如圖五所示，將病人眼罩杯換成角膜觀(guān)察鏡頭。確認鏡頭罩上的線(xiàn)與廣角光學(xué)眼底鏡頂部接縫對齊。
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：廣角 廣角檢眼鏡 檢眼鏡
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