高頻手術(shù)系統
產(chǎn)品名稱(chēng)
高頻手術(shù)系統
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
1、高頻電刀型號：ECO-800A、ECO-800BⅠ/D、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氬氣控制器型號：ECO-800E1、ECO-800E2。 3、高頻電型號：ECO-800F01、ECO-800F03、ECO-800F11、ECO-800F12。
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由高頻電刀和氬氣控制器（選配）組成，其中高頻電刀包括主機、電纜、適用于生理鹽水環(huán)境用的雙電（選配），氬氣控制器由主機、噴射管組成。
適用范圍/預期用途
本產(chǎn)品在醫療機構中使用，用于對人體組織進(jìn)行切割和凝血。
（一）高頻手術(shù)系統的變更情況
2019-01-29 型號規格由“1、高頻電刀型號：ECO-800A、ECO-800BⅠ/D、ECO-800BII/D、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氬氣控制器型號：ECO-800E1、ECO-800E2。 3、高頻電型號：ECO-800F01、ECO-800F03、ECO-800F11、ECO-800F12”變更為“ 1、高頻電刀型號：ECO-800A、ECO-800BⅠ/D、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氬氣控制器型號：ECO-800E1、ECO-800E2。 3、高頻電型號：ECO-800F01、ECO-800F03、ECO-800F11、ECO-800F12”。
2021-07-15 “注冊人住所:南京市浦口經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區萬(wàn)壽路 15 號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園 J5 三樓、四樓。; 生產(chǎn)地址:南京市浦口經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區萬(wàn)壽路 15 號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園 J5 三樓、四樓。”變更為“注冊人住所:中國（江蘇）自由貿易試驗區南京片區萬(wàn)壽路15號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓。; 生產(chǎn)地址變:中國（江蘇）自由貿易試驗區南京片區萬(wàn)壽路15號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓。”。
2021-12-16 “生產(chǎn)地址：中國（江蘇）自由貿易試驗區南京片區萬(wàn)壽路15號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓”變更為“生產(chǎn)地址：中國（江蘇）自由貿易試驗區南京片區萬(wàn)壽路15號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓,南京市江北新區星暉路19號2號樓三樓和4號樓一樓、三樓、四樓。”。
2022-10-12 “注冊人名稱(chēng):南京億高微波系統工程有限公司; 生產(chǎn)地址:中國（江蘇）自由貿易試驗區南京片區萬(wàn)壽路15號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓，南京市江北新區星暉路19號2號樓三樓和4號樓一樓、三樓、四樓”變更為“注冊人名稱(chēng):南京億高醫療科技股份有限公司;生產(chǎn)地址:中國（江蘇）自由貿易試驗區南京片區萬(wàn)壽路15號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園 J5 三樓、四樓，南京市江北新區星暉路19號2號樓三樓、4號樓、5號樓四樓和五樓”。
2022-10-12 “注冊人名稱(chēng):南京億高微波系統工程有限公司; 生產(chǎn)地址:中國（江蘇）自由貿易試驗區南京片區萬(wàn)壽路15號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓，南京市江北新區星暉路19號2號樓三樓和4號樓一樓、三樓、四樓”變更為“注冊人名稱(chēng):南京億高醫療科技股份有限公司;生產(chǎn)地址:中國（江蘇）自由貿易試驗區南京片區萬(wàn)壽路15號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園 J5 三樓、四樓，南京市江北新區星暉路19號2號樓三樓、4號樓、5號樓四樓和五樓”。
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：高頻 高頻手術(shù)系統 手術(shù)系統
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4493253
