持續葡萄糖監測系統
產(chǎn)品名稱(chēng)
持續葡萄糖監測系統
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
CT2
結構及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由發(fā)射器、接收器、電源適配器（選配）、傳感器（一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品）組成。詳見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍/預期用途
本產(chǎn)品適用于糖尿病患者皮下組織液中葡萄糖水平的連續或定期監測。該信息旨在補充而不是替代使用標準葡萄糖監測器械獲得的信息，旨在探測走勢和追蹤圖形，供業(yè)醫生審查，不能作為調整治療的依據。發(fā)射器、接收器需與傳感器配合，在醫療機構由經(jīng)培訓的業(yè)人員操作使用，用于18歲以上成人患者。
（一）持續葡萄糖監測系統結構及組成
由持續葡萄糖監測手機應用軟件、葡萄糖傳感器、發(fā)送器、充電器、檢測器和傳感器助針器組成 。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于連續或定期測量14至75歲糖尿病患者皮下組織間液的葡萄糖濃度，測量結果不作為決定和調整治療方案的依據。葡萄糖傳感器用于獲取皮下組織間液的葡萄糖濃度，僅供單個(gè)患者使用，使用時(shí)間長(cháng)達170小時(shí)（約7天）。持續葡萄糖監測手機應用軟件可實(shí)時(shí)顯示動(dòng)態(tài)葡萄糖測量值及其變化情況，并依據設定提醒用戶(hù)。
（二）持續葡萄糖監測系統的系統特點(diǎn)
該系統為醫院需求設計，將患者實(shí)時(shí)血糖信息通過(guò)網(wǎng)絡(luò )設備發(fā)送至工作站及移動(dòng)終端。
在日常臨床工作時(shí)，醫生或護士在辦公室或護士站即能實(shí)時(shí)了解病房?jì)人谢颊叩难切畔�，減輕醫護工作負擔；查房時(shí)，醫護通過(guò)移動(dòng)終端與患者分享其血糖控制情況，提高患者依從性。
該系統與醫院WIFI網(wǎng)絡(luò )相連，能夠實(shí)現跨科室患者的實(shí)時(shí)血糖監測，從而實(shí)現全院患者血糖的高效管理。
（三）持續葡萄糖監測系統的趨勢箭頭解讀及臨床對策
實(shí)時(shí)持續葡萄糖監測（CGM）系統和間歇式掃描CGM能進(jìn)行實(shí)時(shí)血糖監測，顯示出即時(shí)的血糖變化趨勢，給出指示血糖變化方向和變化率的趨勢箭頭信息。用戶(hù)可以通過(guò)趨勢箭頭數據給出的信息即時(shí)判斷當的血糖水平和變化趨勢，并及時(shí)采取相應措施來(lái)進(jìn)行調節。本文從實(shí)用的角度，對近年來(lái)國內外針對CGM中趨勢箭頭的解讀方法進(jìn)行概述，結合一些文獻推薦的模型，提供解釋趨勢箭頭及后續胰島素劑量調整的建議。
持續葡萄糖監測（CGM）系統較自我血糖監測（SMBG）能夠更好地幫助患者管理血糖[1]，在糖尿病患者中應用廣泛，已成為糖尿病自我管理的重要選擇，目常用的CGM主要有回顧式CGM、實(shí)時(shí)CGM（real timeCGM，rtCGM）和間歇式掃描CGM（intermittently viewed，iCGM）三大類(lèi)。根據血糖的變化趨勢和血糖范圍進(jìn)行胰島素劑量的調整，其將來(lái)發(fā)展的趨勢是實(shí)現胰島素劑量的自動(dòng)調整，是孕育人工胰腺早期算法思想的雛形[2,3]。rtCGM系統的應用，較既往基于點(diǎn)的指尖血糖監測進(jìn)行胰島素劑量調整提供了更加精準計算的可能性。以往胰島素泵內置的大劑量向導，是基于指尖監測血糖、患者目標血糖范圍、活性胰島素、碳水化合物量、碳水化合物系數（CF）等概念來(lái)實(shí)現血糖恰如其分的糾正（糾正劑量），或吃多少份食物打多少胰島素（餐大劑量）[4,5,6]。目，利用CGM系統提供的連續血糖監測信息，根據監測點(diǎn)患者血糖變化的趨勢箭頭可預測患者后續的血糖上升或下降的變化幅度，比如每分鐘血糖下降0.11 mmol/L，患者目血糖為4.5 mmol/L，那么10 min后患者血糖會(huì )下降1.1 mmol/L變?yōu)?.4 mmol/L，臨床上就可以提進(jìn)食避免出現低血糖或減少基礎率的輸注，這其實(shí)是可預測低血糖自動(dòng)暫停功能胰島素泵的工作原理，而基于點(diǎn)的指尖血糖監測則無(wú)法做到。從這個(gè)案例可以看出，基于CGM系統的血糖趨勢箭頭較指尖血糖監測信息提供了更多智能算法的可能性[7]，但其計算決策考慮的要素還是包括目標血糖范圍、活性胰島素、碳水化合物量、碳水化合物系數等概念。因此要深刻理解胰島素劑量調整的算法，必須要對每個(gè)概念有清醒、準確的認識并進(jìn)行綜合應用。
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：持續葡萄糖 持續葡萄糖監測系統 監測系統
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4511407
