半自動(dòng)體外除顫器Defibrillators
品名稱(chēng)
半自動(dòng)體外除顫器Defibrillators
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
半自動(dòng)體外除顫器Defibrillators
型號規格
HeartSave AED-M（M250）、HeartSave AED（M250）、 HeartSave PAD（M250）
半自動(dòng)體外除顫器Defibrillators
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機( HeartSave AED-M (M250)、HeartSave AED(M250)、HeartSavePAD(M250) )、除顫電(PRIMEDIC SavePads)、2心電圖病人導線(xiàn) (PRIMEDIC ECG-patient cable， 2-core)、 一次性鋰電池(PRIMEDIC batterie3、 PRIMEDIC batterie6)、蓄電池(PRIMEDIC AkuPak LITE)、 蓄電池充電器(PRIMEDIC CLIP Charger)組成。
（一）半自動(dòng)體外除顫器Defibrillators適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品可進(jìn)行半自動(dòng)體外除顫治療，對于無(wú)意識、無(wú)呼吸且無(wú)正常脈搏的疑似心臟驟停病人，終止其心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)癥狀。該產(chǎn)品由接受過(guò)設備操作培訓的合格醫務(wù)人員以及在基本生命支持、高心臟支持和除顫方面培訓的合格人員在急救場(chǎng)合(如醫院、急救中心、公共場(chǎng)所)中使用。
（二）半自動(dòng)體外除顫器Defibrillators的相關(guān)信息：
注冊證編號
國械注進(jìn)20143085742
注冊人名稱(chēng)
德國曼吉世有限公司Metrax GmbH
注冊人住所
Rheinwaldstr. 22， D-78628 Rottweil， Germany
生產(chǎn)地址
Rheinwaldstr. 22， D-78628 Rottweil， Germany
代理人名稱(chēng)
普美康（蘇州）醫療科技有限公司
代理人住所
蘇州市區科技城錦峰路9號
產(chǎn)品名稱(chēng)
半自動(dòng)體外除顫器Defibrillators
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
（三）半自動(dòng)體外除顫器Defibrillators的變更情況
2017-04-18 “代理人名稱(chēng):思培斯太空醫療儀器貿易(上海)有限公司；代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區富特西一路289號B樓4層B404室 ”變更為“代理人名稱(chēng):蘇州魚(yú)躍醫療科技有限公司；代理人住所:蘇州區錦峰路9號”。
2019-09-26 “代理人名稱(chēng)：蘇州魚(yú)躍醫療科技有限公司;代理人住所：蘇州區錦峰路9號”變更為“代理人名稱(chēng)：普美康（蘇州）醫療科技有限公司;代理人住所：蘇州市區科技城錦峰路9號”。
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：半自動(dòng) 半自動(dòng)體外除顫器 體外除顫器
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4505586
