神經(jīng)叢刺激阻滯針Cannula for Plexus anaesthesia
產(chǎn)品名稱(chēng)
神經(jīng)叢刺激阻滯針Cannula for Plexus anaesthesia
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
見(jiàn)附頁(yè)。
結構及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由神經(jīng)刺激阻滯針、神經(jīng)刺激阻滯針套管、注射管、穿刺針組成，具體規格型號及描述見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求附錄。產(chǎn)品均為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期5年
適用范圍/預期用途
產(chǎn)品適用于外周神經(jīng)叢的阻滯及刺激。
（一）神經(jīng)叢刺激阻滯針Cannula for Plexus anaesthesia的相關(guān)信息
注冊證編號
國械注進(jìn)20163083277
注冊人名稱(chēng)
德國寶雅醫療科技有限公司PAJUNK GmbH Medizintechnologie
注冊人住所
Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany
生產(chǎn)地址
Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany
代理人名稱(chēng)
北京恒潤泰醫藥科技有限公司
代理人住所
北京市西城區西直門(mén)南大街2號C座1007、2門(mén)801號
產(chǎn)品名稱(chēng)
神經(jīng)叢刺激阻滯針Cannula for Plexus anaesthesia
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
見(jiàn)附頁(yè)。
結構及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由神經(jīng)刺激阻滯針、神經(jīng)刺激阻滯針套管、注射管、穿刺針組成，具體規格型號及描述見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求附錄。產(chǎn)品均為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期5年
適用范圍/預期用途
產(chǎn)品適用于外周神經(jīng)叢的阻滯及刺激。
（二）神經(jīng)叢刺激阻滯針Cannula for Plexus anaesthesia的變更情況
2019-08-27 “注冊人名稱(chēng):PAJUNK GmbH Medizintechnologie; 代理人住所:北京市西城區西直門(mén)南大街2號C座1007;”變更為“注冊人名稱(chēng):PAJUNK GmbH Medizintechnologie 德國寶雅醫療科技有限公司; 代理人住所:北京市西城區西直門(mén)南大街2號C座1007、2門(mén)801號;”。
2022-03-02 申請人申請許可事項變更，變更內容為更改產(chǎn)品名稱(chēng)，并刪除部分配件。原注冊證內容：產(chǎn)品名稱(chēng)：神經(jīng)刺激阻滯針及套包Cannula ａnd set for Plexus anaesthesia結構及組成：產(chǎn)品由神經(jīng)刺激阻滯針、神經(jīng)刺激阻滯針套管、導管及導管接頭、過(guò)濾器、Fixolong固定系統、注射管、穿刺針組成，具體規格型號及描述見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求附錄。產(chǎn)品均為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期5年。變更后的內容：產(chǎn)品名稱(chēng)：神經(jīng)叢刺激阻滯針Cannula for Plexus anaesthesia結構及組成：產(chǎn)品由神經(jīng)刺激阻滯針、神經(jīng)刺激阻滯針套管、注射管、穿刺針組成，具體規格型號及描述見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求附錄。產(chǎn)品均為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期5年。規格型號變化對比表見(jiàn)附件1。產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比見(jiàn)附件2。
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：神經(jīng)叢刺激 神經(jīng)叢刺激阻滯針 阻滯針
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4512975
