氣囊式體外反搏系統
產(chǎn)品名稱(chēng)
氣囊式體外反搏系統
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
OM-A
結構及組成/主要組成成分
反搏系統由顯示器、心電模塊（包含心電導聯(lián)線(xiàn)）、脈搏模塊（包含血氧探頭）、電磁閥、空氣壓縮機、儲 氣罐、變頻調速器、囊套、床主體組成。
適用范圍/預期用途
供醫療單位用于改善人體冠狀動(dòng)脈供血不足的癥狀 。
（一）氣囊式體外反搏系統適用范圍：
1、心血管疾�。汗谛牟�、穩定性和不穩定性心絞痛、急性心肌梗塞、陳舊性心肌梗塞伴有心肌缺血、病毒性心肌炎及其后遺癥、因心肌供血不足引起心律失常、經(jīng)皮腔內冠狀動(dòng)脈成形術(shù)后、冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)后;
2、腦血管疾�。耗X動(dòng)脈硬化癥、短暫性腦缺血（TIA）、腦血栓形成、腦梗死（包括腔隙性腦梗死）、基底動(dòng)脈供血不足（包括椎動(dòng)脈型頸椎�。�、血管性老年癡呆認知能力減弱;
3、眼科疾�。阂暰W(wǎng)膜中央動(dòng)脈栓塞（早期）、缺血性視神經(jīng)病變、中心性漿液性視網(wǎng)膜脈絡(luò )膜病變、缺血性視神經(jīng)萎縮（包括外傷性視神經(jīng)萎縮）;
4、其他疾�。和话l(fā)性耳聾、動(dòng)脈硬化性血管閉塞、血栓閉塞性脈管炎或伴有趾端潰瘍、末梢循環(huán)障礙、消化性潰瘍、病毒性肝炎、血管性陽(yáng)痿;
（一）氣囊式體外反搏系統產(chǎn)品特點(diǎn)：
5、1、噪音小≤61db：噪音可引起植物神經(jīng)系統功能紊亂，表現在血壓升高，心率改變，心臟病加劇;
6、2、加強型囊套：復合彈性?xún)饶页錃馐芰�，增加擠壓效率，減少壓力外泄，減少擠壓疼痛，同時(shí)囊套帶搭扣設計，包扎更牢固;
7、3、演示系統：自動(dòng)模擬運行系統，不需采集信號，也可模擬運行，用于自動(dòng)檢測設備和治療模擬示范;
8、4、SFDA、CE、ISO13485認證;
9、5、頸腰椎支撐墊、靠背角度大小可調：增加治療的舒適感，保護腰椎;
（三）氣囊式體外反搏系統主要技術(shù)參數 ：
10、產(chǎn)品通過(guò)CFDA認證、FDA、CE、ISO13485認證;
11、以心電R波為觸發(fā)信號，以QRS波為判別依據，充排氣和心動(dòng)周期同步;
12、觸發(fā)模式：心電R波可正負觸發(fā)，保持同步;
13、配備房顫病人觸發(fā)模式，滿(mǎn)足房顫患者的使用;
14、★設備具有超靜音設計，整機嗓音≤62db(A)(需提供檢測報告);
15、★設有體外反搏保壓期模式，并且可以有低、中、高三調節;
16、★心電信號采集、血氧功能計算和系統控制為模塊化設計非集成式，有利于R波采集的準確性、系統控制快速性，且便于售后維護更換;
17、心率顯示：35次/min～165次/min時(shí)，心率顯示誤差-1次/min—0次/min，心率與脈率同頻雙顯示;
18、具有氧飽和度和指脈波監測功能，在治療中實(shí)時(shí)顯示指脈波、反搏波及其比值（D/S比值）反映治療效果，并且充、排氣點(diǎn)自動(dòng)識別外，也可以進(jìn)行手動(dòng)調節;
19、氧飽和度監測范圍及精度：范圍70%-100% 誤差不大于2%;
20、脈搏顯示：35次/min～165次/min時(shí)，脈率顯示誤差不大于2次/min;
21、指脈波波形采用滾動(dòng)推進(jìn)式顯示，同屏可顯示多個(gè)充氣點(diǎn)和排氣點(diǎn)周期，波形顯示完整無(wú)覆蓋;
22、治療時(shí)間可以設定5到60分鐘，為了操作方便，可以5分鐘為單位進(jìn)行調節，治療完成后自動(dòng)停機；
23、壓力可以調節高低，每次加或減5 mmHg, 壓力單位以毫米汞柱和帕斯卡同屏雙顯示;
24、實(shí)時(shí)監測氣囊壓力，自動(dòng)消除機械-電子延遲，確保反搏精準有效;
25、觸摸工控液晶顯示器，人機對話(huà)實(shí)時(shí)操控簡(jiǎn)潔快速;
26、防腰背疲勞支撐;
27、卡扣式強化式治療外囊套，材料環(huán)保耐用，容易包裹;
28、復合彈性?xún)饶页錃馐芰�，增加擠壓效率，減少擠壓疼痛，耐用;
29、管道連接頭使用定制式推拉快速接頭，推拉換，非旋鈕，輕巧靈便，操作者容易更換;
30、具有多重安全保護措施，配置急停開(kāi)關(guān)，充分保證安全治療;
31、自動(dòng)壓力過(guò)高保護限制，并彈出提示消息框，提供界面顯示;
32、心電電脫落保護功能，并彈出提示消息框，提供界面顯示;
33、★遠程技術(shù)操作指導、遠程設備操作與維護指導、遠程設備軟件升指導;
34、床體尺寸 長(cháng)2000mm*寬800mm*高700mm，占地小，方便不同房間的位置移動(dòng);
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：氣囊式體外 氣囊式體外反搏系統 反搏系統
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4511407
