聽(tīng)診式胎兒監護儀
產(chǎn)品名稱(chēng)
聽(tīng)診式胎兒監護儀
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號規格
fetaphon-1801-WH，fetaphon-1801-GR，fetaphon-1801-PI，fetaphon-1801-BL，fetaphon-1802-WH，fetaphon-1802-GR，fetaphon-1802-PI，fetaphon-1802-BL
結構及組成/主要組成成分
聽(tīng)診式胎兒監護儀由主機、USB線(xiàn)、手機App（軟件名稱(chēng)：喜芽，發(fā)布版本：V1，軟件型號：fetaphon-1801）構成。
適用范圍/預期用途
用于監測孕28周以上的單胎孕婦的胎心率曲線(xiàn)趨勢和宮縮壓力變化（瞬時(shí)胎心率僅供參考）。
（一）聽(tīng)診式胎兒監護儀的相關(guān)信息：
注冊證編號
蘇械注準20192180074
注冊人名稱(chēng)
江蘇信臣健康科技股份有限公司
注冊人住所
南京市鼓樓區清涼門(mén)大街39號中海大廈801室
生產(chǎn)地址
南京市鼓樓區古平崗4號B座1樓北部101-104室
產(chǎn)品名稱(chēng)
聽(tīng)診式胎兒監護儀
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號規格
fetaphon-1801-WH，fetaphon-1801-GR，fetaphon-1801-PI，fetaphon-1801-BL，fetaphon-1802-WH，fetaphon-1802-GR，fetaphon-1802-PI，fetaphon-1802-BL
結構及組成/主要組成成分
聽(tīng)診式胎兒監護儀由主機、USB線(xiàn)、手機App（軟件名稱(chēng)：喜芽，發(fā)布版本：V1，軟件型號：fetaphon-1801）構成。
適用范圍/預期用途
用于監測孕28周以上的單胎孕婦的胎心率曲線(xiàn)趨勢和宮縮壓力變化（瞬時(shí)胎心率僅供參考）。
（二）聽(tīng)診式胎兒監護儀聽(tīng)診式胎兒監護儀遠程應用
目孕后期的主要院外監護手段為孕婦自數胎動(dòng)，復雜的要求讓自數胎動(dòng)依從性較低。聽(tīng)診式遠程胎兒監護技術(shù)的廣泛開(kāi)展有助于提升高危孕婦家庭監護或者社區監護手段。通過(guò)聽(tīng)診式胎兒監護儀可以獲得胎心、胎動(dòng)和宮縮數據，并做進(jìn)一步處理，可以得到胎心率基線(xiàn)、加速次數、變異、減速次數及類(lèi)型等參數指標，參考ACOG和中華醫學(xué)會(huì )圍產(chǎn)學(xué)分會(huì )新制定的權威標準對胎兒監護數據進(jìn)行分析、打分、分類(lèi)。通過(guò)簡(jiǎn)單的告知，不懂醫學(xué)知識的孕婦也可以快速知道胎兒的健康情況[7]。
遠程胎兒監護系統符合胎兒監護的臨床發(fā)展趨勢．特別是社區醫療和家庭胎兒監護必將日趨普及，有利于普遍提高圍產(chǎn)監護水平，促進(jìn)優(yōu)生優(yōu)育[8]。
綜上所述，喜芽聽(tīng)診式胎兒監護儀作為一種完全無(wú)創(chuàng )的監測方法，能夠達到和現行超聲多普勒技術(shù)一樣的水平，能很好地反映胎兒宮內狀態(tài)，并且使用過(guò)程中不需要涂抹耦合劑，使用便捷舒適，尤其適用于居家遠程監護使用。
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：聽(tīng)診式 聽(tīng)診式胎兒監護儀 胎兒監護儀
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4503503
