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            • 公司名稱(chēng):上海聚慕醫療器械有限公司
            • 電話(huà):021-68812558
            • 傳真:021-68812099
            • 聯(lián)系人:金娟
            • 手機:13524616695

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              產(chǎn)品名稱(chēng):

              肛瘺修復生物補片

              產(chǎn)品型號:
              產(chǎn)品產(chǎn)地: 中國大陸
              訪(fǎng)問(wèn)次數: 178
              發(fā)布時(shí)間: 2022/11/29 13:21:23
              肛瘺修復生物補片
              管理類(lèi)別
              第三類(lèi)
              肛瘺修復生物補片的型號規格$r$×、×、×、×
              肛瘺修復生物補片的結構及組成/主要組成成分
              該產(chǎn)品由豬小腸粘膜下層材料經(jīng)脫細胞工藝制備而成,為白色或淡黃色圓錐狀物。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期為24個(gè)月。
             肛瘺修復生物補片
             
            產(chǎn)品名稱(chēng)
            肛瘺修復生物補片
            管理類(lèi)別
            第三類(lèi)
            肛瘺修復生物補片的型號規格
            SIS-AFRP-0.3×3.2、SIS-AFRP-0.4×4.8、SIS-AFRP-0.5×7.1、SIS-AFRP-0.6×9.5
            肛瘺修復生物補片的結構及組成/主要組成成分
            該產(chǎn)品由豬小腸粘膜下層材料經(jīng)脫細胞工藝制備而成,為白色或淡黃色圓錐狀物。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期為24個(gè)月。
            肛瘺修復生物補片的適用范圍/預期用途
            該產(chǎn)品適用于低位肛瘺的修復。
             
             
            (一)肛瘺修復生物補片的相關(guān)信息:
            注冊證編號
            國械注準20193130872
            注冊人名稱(chēng)
            北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司
            注冊人住所
            北京市大興區中關(guān)村科技園區大興生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號研發(fā)孵化園6#廠(chǎng)房西側
            生產(chǎn)地址
            北京市大興區中關(guān)村科技園區大興生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號研發(fā)孵化園6#廠(chǎng)房西側; 北京市大興區中關(guān)村科技園區大興生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號10幢4層北側
            產(chǎn)品名稱(chēng)
            肛瘺修復生物補片
            管理類(lèi)別
            第三類(lèi)
            型號規格
            SIS-AFRP-0.3×3.2、SIS-AFRP-0.4×4.8、SIS-AFRP-0.5×7.1、SIS-AFRP-0.6×9.5
            結構及組成/主要組成成分
            該產(chǎn)品由豬小腸粘膜下層材料經(jīng)脫細胞工藝制備而成,為白色或淡黃色圓錐狀物。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期為24個(gè)月。
            適用范圍/預期用途
            該產(chǎn)品適用于低位肛瘺的修復。
             
             
             
            (二)肛瘺修復生物補片的變更情況
            2020-01-03 “生產(chǎn)地址:北京市大興區中關(guān)村科技園區大興生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號研發(fā)孵化園6#廠(chǎng)房西側”變更為“生產(chǎn)地址:北京市大興區中關(guān)村科技園區大興生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號研發(fā)孵化園6#廠(chǎng)房西側; 北京市大興區中關(guān)村科技園區大興生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號10幢4層北側.”。 
            2021-05-07 產(chǎn)品注冊證書(shū)型號、規格,由“型號:SIS-AFRP-0.6×9.5;規格:無(wú)”變更為“SIS-AFRP-0.3×3.2、SIS-AFRP-0.4×4.8、SIS-AFRP-0.5×7.1、SIS-AFRP-0.6×9.5”。 
            2022-10-25 申請產(chǎn)品名稱(chēng)變更,由“肛瘺塞”變更為“肛瘺修復生物補片”。 
            2022-10-25 申請產(chǎn)品名稱(chēng)變更,由“肛瘺塞”變更為“肛瘺修復生物補片”。 
            2022-10-25 申請產(chǎn)品名稱(chēng)變更,由“肛瘺塞”變更為“肛瘺修復生物補片”。

            更新時(shí)間:2024/10/14 13:32:24


            經(jīng)營(yíng)許可證號:滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號


            標簽:肛瘺修復   肛瘺修復生物補片   生物補片   

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            經(jīng)營(yíng)許可證號:滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號

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