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            • 公司名稱(chēng):上海聚慕醫療器械有限公司
            • 電話(huà):021-68812558
            • 傳真:021-68812099
            • 聯(lián)系人:金娟
            • 手機:13524616695

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              產(chǎn)品名稱(chēng):

              腦室外引流及監測導管

              產(chǎn)品型號:
              產(chǎn)品產(chǎn)地: 中國大陸
              訪(fǎng)問(wèn)次數: 180
              發(fā)布時(shí)間: 2022/11/28 11:50:23
              腦室外引流及監測導管 EDM Ventricular Catheter
              管理類(lèi)別
              第三類(lèi)
              型號規格
              見(jiàn)附頁(yè)
              結構及組成/主要組成成分
              該產(chǎn)品由以下部件組成:導管、魯爾接頭、一體式魯爾接頭和帽塞、帽塞、固定夾、導引鋼絲、皮下隧道針。各組件材質(zhì)見(jiàn)產(chǎn)品技
            腦室外引流及監測導管
             
            產(chǎn)品名稱(chēng)
            腦室外引流及監測導管 EDM Ventricular Catheter

            通用名稱(chēng):腦室外引流及監測導管 
            英文名稱(chēng):EDM Ventricular Catheter 
            漢語(yǔ)拼音:NaoShiWaiYinLiuJiJianCeDaoGuan
            【成份】 腦室外引流及監測導管由以下部件組成:導管、彎型魯爾接頭、直型魯爾接頭、一體式凹形魯爾接頭、一體式魯爾接頭和帽塞、魯爾接頭帽、魯爾接頭帽塞、固定夾、導引鋼絲、套管針。各組件材質(zhì)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。
            【適應癥】 該導管是體外引流及監測系統的近端組件,用于將腦脊液從側腦室導入體外引流及監測系統。
            【規格】 型號:46115,46118,26020,27703
            【批準文號】 國械注進(jìn)2016366218
             
            管理類(lèi)別
            第三類(lèi)
            型號規格
            見(jiàn)附頁(yè)
            結構及組成/主要組成成分
            該產(chǎn)品由以下部件組成:導管、魯爾接頭、一體式魯爾接頭和帽塞、帽塞、固定夾、導引鋼絲、皮下隧道針。各組件材質(zhì)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求,滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品為一次性使用。
            適用范圍/預期用途
            該導管是體外引流及監測系統的近端組件,用于將腦脊液從側腦室導入體外引流及監測系統。


             
             
            (一)腦室外引流及監測導管的相關(guān)信息:
            注冊證編號
            國械注進(jìn)20163662187
            注冊人名稱(chēng)
            美敦力公司 Medtronic Inc.
            注冊人住所
            710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
            生產(chǎn)地址
            125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA; Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago Tijuana, Baja California MEXICO C.P. 22210; ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO Carretera San Isidro, Km 17, Santo Domingo DOMINICAN REPUBLIC
            代理人名稱(chēng)
            美敦力(上海)管理有限公司
            代理人住所
            中國(上海)自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
             
             
             
             
            (二)腦室外引流及監測導管的變更情況
            2018-10-23 “注冊人名稱(chēng):Medtronic Inc. ;代理人住所:中國(上海) 自由貿易試驗區日京路180號第三層 ”變更為“注冊人名稱(chēng):Medtronic Inc. 美敦力公司;代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 
            2018-12-24 企業(yè)申請將生產(chǎn)地址由125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA ,變更為125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA; Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago Tijuana, Baja California MEXICO C.P. 22210; ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO Carretera San Isidro, Km 17, Santo Domingo DOMINICAN REPUBLIC 。


             
             

            更新時(shí)間:2024/10/14 13:32:24


            經(jīng)營(yíng)許可證號:滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號


            標簽:腦室外引流   腦室外引流及監測導管   及監測導管   

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            經(jīng)營(yíng)許可證號:滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號

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