醫用一次性防護服
產(chǎn)品名稱(chēng)
醫用一次性防護服
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號規格
連身式、分身式(號型:160、165、170、175、180、185),衛生別為滅菌和普通,滅菌方式有環(huán)氧乙烷滅菌(無(wú)紡布適用)和輻射滅菌(無(wú)紡布或高密度聚乙烯纖維面料適用)。
結構及組成/主要組成成分
采用無(wú)紡布或高密度聚乙烯纖維面料為原料縫制或粘合或熱合加工而成。
適用范圍/預期用途
為醫務(wù)人員在工作時(shí)接觸具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物提供阻隔、防護作用。
(一)醫用一次性防護服產(chǎn)品介紹:
本產(chǎn)品由聚丙烯紡粘覆PE膜無(wú)紡布材料制成。為連身式結構,由連帽上衣、褲子組成,袖口、腳踝口、帽子面部收口及腰部收口采用彈性收口。產(chǎn)品以無(wú)菌和非無(wú)菌兩種形式提供。供臨床醫務(wù)人員在工作時(shí)接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護用。
(二)醫用一次性防護服相關(guān)介紹:
防護服采用復合無(wú)紡布材料制成,由帽子、上衣和褲子連體組成。醫用一次性
1.3 劃分說(shuō)明
一次性防護服規格型號主要區別于產(chǎn)品不同尺寸大小。 醫用
2. 性能指標
2.1 外觀(guān)
2.1.1防護服應干燥、清潔、無(wú)霉斑,表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。
2.1.2防護服連接部位可采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的針眼應密封處理,針距每3cm應為8-14針,線(xiàn)跡應均勻、平直,不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位,應平整、密封,無(wú)氣泡。
2.1.3裝有拉鏈的防護服拉鏈不能外露,拉頭應能自鎖。
2.2 結構
產(chǎn)品為連體式結構,結構應符合圖1的要求,穿脫方便,結合部位嚴密,帽子面部收口及腰部采用彈性收口,袖口、腳口采用彈性收口。
2.3 號型
產(chǎn)品號型應符合表1的要求。
2.4 液體阻隔性能
2.4.1 抗滲水性
防護服關(guān)鍵部位靜水壓應不低于1.67kPa(17cmH2O)。
2.4.2 滲透量
防護服材料透濕量應不小于2500g/(m2.d)。
2.4.3 抗合成血液穿透性
防護服抗合成血液穿透性應不低于表2中2的要求。
4.4 表面抗濕性
防護服外側面沾水等應不低于3的要求。
2.5 斷裂強力
防護服關(guān)鍵部位材料的斷裂強力應不小于45N。
2.6 斷裂伸長(cháng)率
防護服關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長(cháng)率應不小于15%。
2.7 過(guò)濾效率
防護服關(guān)鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過(guò)濾效率應不小于70%。
2.8 抗靜電性
防護服的帶電量應不大于0.6μC/件。
2.9 靜電衰減性能
防護服材料靜電衰減時(shí)間不超過(guò)0.5s。
2.10 環(huán)氧乙烷殘留量
防護服經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
2.11無(wú)菌
產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,應無(wú)菌。
(三)醫用一次性防護服. 檢驗方法
3.1 外觀(guān)
3.1.1 隨即抽取3件防護服,在自然光照下,以目視檢查,結果應符合2.1.1的要求。
3.1.2隨即抽取3件防護服,以目視檢查并用用或通用量具測量,結果應符合2.1.2的要求。
3.1.3隨即抽取3件防護服,對每件樣品的拉鎖進(jìn)行拉合操作5次,結果應符合2.1.3的要求。
3.2 結構
隨即抽取3件防護服,目視檢查,結果應符合2.2的要求。
3.3 號型
隨即抽取3件防護服,以用或通用量具測量,結果應符合2.3的要求。
3.4 液體阻隔性能
3.4.1 抗滲水性
由防護服關(guān)鍵部位取樣,按照GB/T4744-2013規定的方法進(jìn)行,結果應符合2.4.1的要求。
醫用一次性防護服160、165、170、175、180、185
更新時(shí)間:2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號:滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽:醫用 醫用一次性防護服 一次性防護服