PTA球囊擴張導管
產(chǎn)品名稱(chēng)
PTA球囊擴張導管PTA Balloon Dilatation Catheter
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
見(jiàn)附頁(yè)
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品是高性能球囊導管，由OTW型導管和固定在導管遠端的球囊構成。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍/預期用途
推薦用于股動(dòng)脈、髂動(dòng)脈、和腎動(dòng)脈的經(jīng)皮腔內血管成形術(shù)治療先天或后天動(dòng)靜脈透析瘺阻塞病變。還推薦本器械用于外周血管覆膜支架的后擴張。該導管不適用于冠狀動(dòng)脈。
（一）球囊擴張導管
球囊擴張導管由球囊、緩沖*、內層*、收縮管、應力緩沖、Y形連接支管以及導管管桿組成。該產(chǎn)品適用于外周血管系統（包括骼動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、脛動(dòng)脈、腓動(dòng)脈、鎖骨下動(dòng)脈和腎動(dòng)脈）的經(jīng)皮腔內血管成形術(shù)（PTA），并適用于治療自體或人造透析用動(dòng)靜脈瘺的堵塞病變。Mustang球囊擴張導管還適用于外周血管系統中的球囊擴張支架或自擴張支架的后擴張。球囊長(cháng)度不超過(guò)120mm的Mustang球囊擴張導管適用于治療膽管狹窄。
球囊擴張導管簡(jiǎn)介
應用球囊導管，從鼻腔或口腔插至胸部食管處，通過(guò)充盈適度的氣囊或水囊，對痙攣的食管入口部進(jìn)行反復擴張，以緩解局部緊張，使食物易于通過(guò)的一種治療方法。該產(chǎn)品適用于治療環(huán)咽肌失弛緩癥。
球囊擴張導管結構
產(chǎn)品性能結構及組成：TALON球囊擴張導管采用Gruntzig技術(shù)制造，導管體具有多個(gè)內腔：標有“distal”（頂端)字樣的內腔系導管的中央腔，該腔用于使導管穿過(guò)導絲。標有“balloon”（球囊)字樣的內腔系球囊充氣囊腔，含有一個(gè)單獨的內腔，用于在此過(guò)程中使球囊充氣和放氣。
（二）球囊擴張導管特點(diǎn)
1、球囊采用高耐壓材料，確保擴張安全。
2、一種規格僅對應一種直徑，直徑尺寸。
3、球囊經(jīng)過(guò)三翼折疊，能輕松通過(guò)2.8mm活檢孔，在內鏡直視下擴張，安全方便。
4、球囊段安裝有顯影標記，在X線(xiàn)下清晰可見(jiàn)。
5、配合導絲規格：0.035。
6、配置各種規格。
（三）PTA球囊導管作用
PTA球囊導管為快速交換型球囊擴張導管，由球囊、導管(內、外管)、交換管、海波管、不透X線(xiàn)標記、抗折裝置、管座構成。其中球囊材料為尼龍(Nylon12)和尼龍彈性體(Pebax4033)混合物組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮外周血管腔內成形術(shù)。
PTA球囊導管，批準文號：國械注進(jìn)20163771215，是醫療器械招商企業(yè)上海美伯斯醫療科技有限公司招商產(chǎn)品，PTA球囊導管詳情可進(jìn)入》》
【產(chǎn)品說(shuō)明】
1、LitePAC球囊為包括在膝蓋PTA之下的分明應用是主導的并且也適用于和崗位擴張在stent做法期間。LitePAC球囊0.014迅速交換PTA導尿管有一個(gè)整體長(cháng)度的150cm和登上在hypotube平臺。
2、它估量了整體導尿管長(cháng)度是135cm和12Atm(5mm-7mm)。額定的爆炸壓力16Atm。LitePAC產(chǎn)品有特點(diǎn)與0.014準繩和末端保護裝置兼容。它hypotube包括2.16F。設備是與0.014準繩和設備兼容例如末端保護過(guò)濾器。
3、高度耐久的Quadflex氣球使LitePAC球囊適用于高度鈣化的損害。LitePAC球囊以hypotube軸為特色給高pushability和一低調容易的詞條的入損害。
（四）球囊擴張導管使用方法
1、麻醉：主氣管病變、狹窄嚴重擴張時(shí)間長(cháng)的患者選擇全麻；病變位于主支氣管但對側肺功能差，局麻下恐不能完成擴張操作，建議進(jìn)行全麻。
2、選擇恰當的球囊導管：了解正常氣管和支氣管的直徑和長(cháng)度：氣管直徑16-20mm，長(cháng)度10-325px；右主支氣管直徑12-15mm，長(cháng)度1-50px；右中間段支氣管直徑12mm，長(cháng)度75px；左主支氣管直徑10-14mm，長(cháng)度125px。目常用美國波士頓科學(xué)公司生產(chǎn)的球囊，根據治療性支氣管鏡的工作孔道的內徑以及球囊的直徑和長(cháng)度選擇恰當的球囊導管。
3、置入導管并進(jìn)行擴張：目常用氣管鏡引導下經(jīng)工作通道置入球囊導管，直視下確定擴張位置，用壓力槍泵向球囊內注水，壓力可選擇3-8個(gè)大氣壓以達到不同的擴張直徑，壓力需從低到高依次遞增。每次擴張操作大約30-60，觀(guān)察效果，如無(wú)效可用冷凍處理病變再擴張，如仍無(wú)效可予高頻電針切斷瘢痕再擴張。注意勿切氣管膜部。根據擴張的程度，每次操作可重復1-10次。沒(méi)有治療型氣管鏡時(shí)，可采用透視和氣管鏡結合進(jìn)行。先在透視下置入導絲和球囊導管，確定對應狹窄的位置，插入支氣管鏡觀(guān)察球囊導管和狹窄處，這樣利于操作者觀(guān)察直視球囊擴張的過(guò)程。
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：PTA球囊 PTA球囊擴張導管 擴張導管
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