恒溫擴增核酸分析儀
產(chǎn)品名稱(chēng)
恒溫擴增核酸分析儀
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
RTisochip-W
恒溫擴增核酸分析儀結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由電源模塊、溫控模塊、檢測模塊、數據連接模塊和軟件（版本號：1.0）組成。
恒溫擴增核酸分析儀適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品采用恒溫擴增技術(shù)，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來(lái)源于人體呼吸道樣本中的核酸（RNA或DNA）進(jìn)行定性檢測。包括病毒、細菌、真菌等各類(lèi)病原體及耐藥基因。
一、恒溫擴增核酸分析儀的介紹：
晶芯®RTisochipTM-W恒溫擴增核酸分析儀是博奧生物自主研發(fā)的高通量多指標核酸快速檢測平臺，通過(guò)與相應的配套試劑盒結合使用，可廣泛應用于醫學(xué)診斷、生命科學(xué)、食品安全、農產(chǎn)品檢測及畜牧水產(chǎn)等眾多域。
本儀器將微流控技術(shù)與恒溫擴增技術(shù)完美結合，可在50分鐘內完成樣本的核酸檢測，且通量高，每臺儀器一次可檢測四張芯片。在使用過(guò)程中，將從待測樣本中提取的核酸與相關(guān)試劑混合后加入微流控芯片，通過(guò)加熱膜對微流控芯片進(jìn)行加熱和恒溫控制，核酸樣品在恒溫條件下進(jìn)行擴增。擴增過(guò)程中，探測器將接收到的熒光信號輸入計算機，配套軟件會(huì )將接收到的信號進(jìn)行相應處理并繪制成實(shí)時(shí)曲線(xiàn)，檢測完成后自動(dòng)進(jìn)行結果判讀和顯示。
博奧生物目已在該平臺上自主研發(fā)和生產(chǎn)出多種可配套使用的檢測試劑盒，可用于醫學(xué)診斷的包括呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）和六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法），二者均已獲得國家三類(lèi)醫療器械注冊證書(shū)。
二，恒溫擴增核酸分析儀產(chǎn)品特點(diǎn)
1、集全自動(dòng)加樣、核酸提取、擴增檢測、結果分析于一體，全流程僅需30分鐘，比常規核酸檢測提速2小時(shí)；
2、采用結合力的超順磁性的磁珠法提取，提取率達到98%，保障檢測結果的可靠性；
3、恒溫擴增，30分鐘即可完成檢測；
4、操作人員只需花費1分鐘將樣本管放入儀器，儀器即可全自動(dòng)出結果；
5、三個(gè)檢測模塊獨立運作，“來(lái)一批檢一批”，互不干擾，提高隔離分診效率；
6、儀器自動(dòng)進(jìn)行結果分析，出具陰陽(yáng)性報告，無(wú)需計算；
7、儀器運行過(guò)程全封閉，艙內負壓設計，HEPA過(guò)濾，強度紫外輻射全覆蓋，氣溶膠過(guò)濾效率達99.999%。
三，恒溫擴增核酸分析儀應用域：
◆ 醫學(xué)診斷：感染性疾病病原微生物檢測
◆ 食品安全：食源性致病微生物檢測
◆ 農產(chǎn)品檢測：轉基因作物檢測、植物病害檢測
◆ 畜牧水產(chǎn)：奶牛乳房炎等病原微生物檢測
◆ 環(huán)境域：環(huán)境、水中病原微生物檢測
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4499240
