基因測序系統
Personal Genome Machine Dx System
產(chǎn)品名稱(chēng)
基因測序系統
Personal Genome Machine Dx System
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
PGM Dx
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由乳化擴增儀（型號：Ion OneTouch Dx）、微珠富集儀（型號：Ion OneTouch ES Dx）、微型芯片離心機（型號：6432）、基因測序儀（型號：7469）、芯片、掃描器（有線(xiàn)和無(wú)線(xiàn)）、服務(wù)器、基因測序系統軟件（版本號：5.0，包括乳化擴增儀控制軟件（版本號：5.0）、基因測序儀控制軟件（版本號：5.0）和Torrent Suite Dx服務(wù)器軟件（版本號：5.0））組成。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品采用半導體測序技術(shù)，用于人脫氧核糖核酸（DNA）測序，以檢測基因變化，這些基因變化可能導致存在疾病或易感性。該儀器在臨床上僅限于與國家食品藥品監督管理部門(mén)批準的體外診斷試劑以及儀器配套隨機軟件配合使用，檢測人體外周血樣本中人DNA胚系突變，不用于人類(lèi)全基因組的測序或從頭測序。
一、基因測序系統Personal Genome Machine Dx System技術(shù)指標
8道全自動(dòng)毛細管電泳系統采用激光光源雙束激發(fā)裝置，保證能量信號高度均一。檢測系統采用高靈敏度的低溫CCD裝置光柵同步分光裝置，更換染料不必更換硬件設備自動(dòng)灌膠裝置自動(dòng)上樣裝置局部恒溫的檢測部件可實(shí)現24小時(shí)無(wú)人監控連續運行一塊板可同時(shí)進(jìn)行測序和片段分析一種管子一種膠可同時(shí)進(jìn)行測序和片段分析（測序性能技術(shù)要求） DNA序列分析精度98.5％以上，長(cháng)度可達950bp以上測序試劑可常規做不少于8倍稀釋有針對困難模板的用試劑盒有針對人類(lèi)功能基因再測序的配套試劑盒系統（片段分析技術(shù)要求）可同時(shí)進(jìn)行6色熒光的實(shí)時(shí)檢測片段分析分辨率：精確度達±0.15bp；數據分析軟件要求 測序軟件要求：每一堿基判讀均有公認的質(zhì)量評分系統（Phred Q20），精確度達98.5% 真實(shí)反映峰高比例，能精確自動(dòng)辨認雜合子位置，不漏檢采用Oracle數據庫，滿(mǎn)足高通量分析，24小時(shí)測序分析達84,000堿基數
二基因測序系統及其測序方法
技術(shù)實(shí)現要素：
4.本發(fā)明克服現有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供基因測序系統及其測序方法。
5.本發(fā)明提供一種基因測序系統，包括熒光激發(fā)單元和測序芯片，待測基因樣品經(jīng)熒光分子染料進(jìn)行標記后，放置于測序芯片中進(jìn)行測序，還包括分光成像單元，熒光激發(fā)單元發(fā)出不同波長(cháng)的激光光束，照射在測序芯片上，激發(fā)待測基因樣品發(fā)出熒光信號，熒光信號入射至分光成像單元進(jìn)行成像，分光成像單元包括：多通道濾光片組、圖像傳感器組。
6.熒光信號入射至多通道濾光片組，經(jīng)多通道濾光片組進(jìn)行分束后入射至圖像傳感器組中對應的圖像傳感器進(jìn)行成像，通過(guò)對產(chǎn)生熒光信號的圖像傳感器進(jìn)行分析，識別產(chǎn)生熒光信號的熒光分子染料的種類(lèi)，進(jìn)而識別待測基因樣品的轉運核糖核酸的密碼子，實(shí)現轉運核糖核酸類(lèi)型的判別。
7.進(jìn)一步地，熒光激發(fā)單元包括：激光器組、光學(xué)成像物鏡、濾光片組件、濾光片組；其中，激光器組同時(shí)發(fā)出不同波長(cháng)的激光光束，不同波長(cháng)的激光光束經(jīng)濾光片組入射至濾光片組件，經(jīng)濾光片組件透射至光學(xué)成像物鏡進(jìn)行放大，放大后入射至測序芯片并激發(fā)熒
光信號，熒光信號經(jīng)成像物鏡入射至分光成像單元。
8.進(jìn)一步地，激光器組包括發(fā)出三個(gè)不同波長(cháng)的脈沖激光器，分別為激光器、第二激光器、第三激光激光器、第二激光器、第三激光器分別用于激發(fā)兩種相鄰的熒光分子染料并產(chǎn)生相應的兩路熒光信號。
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