吸入性及食物性過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)
吸入性及食物性過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（歐蒙印跡法）
EUROLINE Ay China (IgE)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號規格
DP 3713-1601 E：16人份/盒；DP 3713-6401 E：64人份/盒。
【成份】 包被過(guò)敏原的檢測膜條、酶結合物、通用緩沖液、色原/底物液。試劑盒中還包含溫育盤(pán)和塑料封膜。(具體內容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，避免冷凍。未開(kāi)封，除非特別說(shuō)明，試劑盒中各成分自生產(chǎn)之日起可穩定18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品用于體外半定量檢測人血清或血漿中柳樹(shù)/楊樹(shù)/榆樹(shù)，普通豚草，艾蒿，屋塵螨/粉塵螨，屋塵，貓毛，狗上皮，蟑螂，點(diǎn)青霉/分枝孢霉/煙曲霉/交鏈孢霉，葎草，雞蛋白，牛奶，花生，黃豆，牛肉，羊肉，鱈魚(yú)/龍蝦/扇貝，蝦，蟹共19種過(guò)敏原特異性抗體免疫球蛋白E。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期18個(gè)月。
（一）吸入性及食物性過(guò)敏原特異性I gE抗體檢測(歐蒙印記法)
1.目的:規范實(shí)驗室吸入性及食物性過(guò)敏原特異性IgE抗體的檢測操作。
2.測定原理:
采裘兔疫印跡法原理。經(jīng)緩沖液預處理的檢測膜條與患者樣本進(jìn)行溫食。如果樣杰阻性，I&E類(lèi)特異性抗體與相應的過(guò)敏原結合。在選滌之后，加入酶標單克隆的抗人IeE抗體(酶結合物)進(jìn)行第二步溫育，以形成復合物。在孵育之后，沖洗掉未結合的酶-抗-IgE，然后加入底物液，發(fā)生顏色反應。終止反應之后，風(fēng)干判讀結果。
3.標本:
3.1病人準備:要求患者在安靜狀態(tài)下:晨起的精神、體力、情緒等因素的影響較小，是標本采集的佳時(shí)間;抽取肘部靜脈血或毛細血管血。
3.2標本種類(lèi):人血清或者EDTA、肝素或檸檬酸抗凝血漿。
3.3標本穩定性:待測樣本于2-8° C條件下通�？杀４�14天。稀釋后的樣本應在同一個(gè)工作日內檢測。
3.4標本稀釋:
3.4.1患者樣本不需稀釋?zhuān)苯訖z測(方案a)。
3.4.2如果樣本量過(guò)少，可用己稀釋的通用緩沖液1:11稀釋血清或者血漿樣本，然后過(guò)夜 溫育(方案b)。例如: 100ul 血清用1. 0ml已稀釋的通用緩沖液稀釋?zhuān)⒂眯郎u混勻器充分混勻，不適合用加樣槍混勻。
3.4.3如果使用特定的溫育盤(pán)(ZD9897- 0130)用于減少血清用量打的實(shí)驗，使用這種溫育 盤(pán)未稀釋血清用量可以減少至400ul (方案c)。
3.5標本容器:－－般用真空采血管中的血清促凝管(紅色頭蓋)或抗凝管(紫色或綠色頭蓋)。
3.6標本小用量:血清小用量1ml。
3.7標本運送:標本采集于真空采血管后應盡快送實(shí)驗室分析，物流系統可加快標本傳遞速
度。若標本不能及時(shí)轉運到實(shí)驗室，應將真空采血管內的標本置冰瓶或冷藏箱內，運
送過(guò)程中應避免劇烈震蕩。當天無(wú)法運送的標本應分離血清后冷藏。
4.試劑:
4.1來(lái)源:歐蒙公司.
4.2規格: 16*1人份/盒
4.3試劑盒組成和代號:
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：吸入性及食物性過(guò)敏原特異性 吸入性及食物性過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒 IgE抗體檢測試劑盒
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4510148
