體外除顫監護儀
產(chǎn)品名稱(chēng)
體外除顫監護儀
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
Efficia DFM100
結構及組成/主要組成成分
見(jiàn)附頁(yè)
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品可對成人、小兒（含嬰兒）患者進(jìn)行半自動(dòng)體外除顫治療、手動(dòng)異步體外除顫治療、體外同步心臟復律治療、無(wú)創(chuàng )體外起搏治療，同時(shí)也可對患者進(jìn)行心電、無(wú)創(chuàng )血壓、脈搏血氧飽和度和呼吸末二氧化碳監護。該產(chǎn)品由接受過(guò)設備操作培訓的合格醫務(wù)人員及在基礎生命支持、高心臟支持和除顫方面培訓的合格人員在醫療機構和/或EMS環(huán)境下使用。該產(chǎn)品必須由醫師或遵醫囑使用。
半自動(dòng)體外除顫治療用于無(wú)反應、無(wú)呼吸且無(wú)脈搏的疑似心臟驟�；颊�；手動(dòng)異步體外除顫治療用于終止患者的心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)癥狀；體外同步心臟復律治療用于終止心房纖維性顫動(dòng)；體外無(wú)創(chuàng )起搏治療用于癥狀性心動(dòng)過(guò)緩患者。
心電監護用于測量、顯示和記錄患者的心電波形和心率，并提供報警；無(wú)創(chuàng )血壓監護可無(wú)創(chuàng )地對上臂周長(cháng)大于13cm且年齡大于等于3周歲的患者進(jìn)行動(dòng)脈血壓監護；脈搏血氧飽和度可對進(jìn)行血氧飽和度和脈率監護；呼吸末二氧化碳監護可對患者進(jìn)行呼氣末二氧化碳監護并提供呼氣頻率數值。
該產(chǎn)品不適用于新生兒患者。
（一）體外除顫監護儀Efficia DFM100
自檢功能：
Efficia DFM100通過(guò)一個(gè)活動(dòng)的閃爍沙漏顯示其準備就緒，該沙漏顯示自動(dòng)自檢的結果，面板帶有LED指示電源狀態(tài) - 讓您清楚地了解設備已準備好可立即使用。
飛利浦體外除顫監護儀Efficia DFM100
監護功能：
Efficia DFM100使用與飛利浦患者監護儀相同的端口進(jìn)行臨床測量，因此在到達時(shí)不會(huì )浪費時(shí)間將不同的引線(xiàn)組和電纜應用于患者。
便攜：
Efficia DFM100體積小，重量輕，攜帶方便，帶有可選的ruggadized環(huán)繞式手提箱 - 您可以快速將設備帶到患者身邊。
數據存儲：
Efficia DFM100可收集和趨勢數據，持續監控長(cháng)達8小時(shí)，用于事故記錄和案例審查。
除顫：
直觀(guān)的控制和清晰的語(yǔ)音提示引導您完成對患者進(jìn)行除顫的步驟，為基本生命支持提供者提供AED模式。生命支持提供商可以使用SmartSelect旋鈕選擇治療選項，快速導航，為患者提供除顫或起搏治療。
（二）體外除顫監護儀該產(chǎn)品可對成人、小兒（含嬰兒）患者進(jìn)行半自動(dòng)體外除顫治療、手動(dòng)異步體外除顫治療、體外同步心臟復律治療、無(wú)創(chuàng )體外起搏治療，同時(shí)也可對患者進(jìn)行心電、無(wú)創(chuàng )血壓、脈搏血氧飽和度和呼吸末二氧化碳監護。該產(chǎn)品由接受過(guò)設備操作培訓的合格醫務(wù)人員及在基礎生命支持、心臟支持和除顫方面培訓的合格人員在醫療機構和/或EMS環(huán)境下使用。該產(chǎn)品由醫師或遵醫囑使用。半自動(dòng)體外除顫治療用于無(wú)反應、無(wú)呼吸且無(wú)脈搏的疑似心臟驟�；颊�；手動(dòng)異步體外除顫治療用于終止患者的心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)癥狀；體外同步心臟復律治療用于終止心房纖維性顫動(dòng)；體外無(wú)創(chuàng )起搏治療用于癥狀性心動(dòng)過(guò)緩患者。心電監護用于測量、顯示和記錄患者的心電波形和心率，并提供報警；無(wú)創(chuàng )血壓監護可無(wú)創(chuàng )地對上臂周長(cháng)大于13cm且年齡大于等于3周歲的患者進(jìn)行動(dòng)脈血壓監護；脈搏血氧飽和度可對進(jìn)行血氧飽和度和脈率監護；呼吸末二氧化碳監護可對患者進(jìn)行呼氣末二氧化碳監護并提供呼氣頻率數值。 該產(chǎn)品不適用于新生兒患者。
（三）體外除顫監護儀技術(shù)參數
濾波電源•可充電鋰離子電池;使用保護性接地插座的交流電源 •
物理參數
尺寸 • 體積23.5 cm (H) x 29 cm (W) x 20.5 cm (D)
重量（不含電池） • 重量5.66 kg;
電源 • 可充電鋰離子電池;使用保護性接地插座的交流電源
除顫參數
波形 • 雙相截斷指數波
顯示屏參數
• 彩色TFT 顯示屏
尺寸 • 7英寸
分辨率 • 800 x 480像素
掃描速度 • ECG 和SpO2掃描速度25 mm/s ± 10%;
• 二氧化碳波形掃描速度 6.25 mm/s ± 10%
波形展示時(shí)間 • 6.5 s± 10%
除顫參數
電擊釋放方式 • •通過(guò)多功能電墊或槳板
充電時(shí)間 • •200J小于6
• • 不到5充電至150 焦耳（使用新的充滿(mǎn)電電池）•
• 少于6充電至200 焦耳 （使用新的充滿(mǎn)電電池）
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：體外除顫 體外除顫監護儀 監護儀
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4504796
