本產(chǎn)品由CA型主機、冷凍探針、腳踏開(kāi)關(guān)、小型推車(chē)及附件組成�？蛇x附件見(jiàn)附表。制冷劑為二氧化碳(CO2)；治療儀可獲得探針低溫度-60℃±10℃。
本產(chǎn)品用于在臨床手術(shù)中冷凍局部組織并使之失活。
（一）冷凍治療儀的基本結構
通常由低溫裝置、升溫裝置、儲存容器、控制系統主機和探針組成。探針直接作用于人體治療部位。用于采用冷凍方式對局部組織進(jìn)行冷凍手術(shù)治療 [2] 。
（二）冷凍治療儀的工作原理
低溫生物學(xué)的研究表明，組織快速降溫至-40˚C的低溫，三分鐘后，便造成不可逆性損傷。冷凍療法是利用制冷劑產(chǎn)生低溫作用于病變組織使其壞死，以達到治療目的，其引起組織壞死的機理如下：
冷凍引起細胞內外冰晶形成，對細胞來(lái)說(shuō)是致命的，受到冰晶剪切力作用，細胞膜和細胞器官都會(huì )受到機械損傷而死亡。
冰晶形成移除了生物系統中的水份，使細胞內脫水，細胞內水溶液中電解質(zhì)濃度過(guò)高，影響酶本身的活性，甚至使酶變性，細胞發(fā)生中毒死亡。
低溫使細胞膜的主要成分類(lèi)脂蛋白復合物發(fā)生變性，導致細胞膜破裂。
復溫后，組織中出現血管微循環(huán)失效，血液循環(huán)發(fā)生障礙，導致局部缺血和細胞因營(yíng)養供給不足而死亡。
低溫免疫效應。在復溫過(guò)程中，被破壞的組織蛋白質(zhì)具有新的抗原特性，刺激機體的免疫系統，產(chǎn)生自身免疫反應。
脫噬作用可在冷凍損傷過(guò)程中產(chǎn)生，脫噬細胞初存在于冷凍病變組織的。脫噬過(guò)程中細胞碎裂為膜包顆粒，然后被吞噬作用所清除。
（三）冷凍治療儀的適應癥
冷凍治療技術(shù)和冷凍治療儀發(fā)展已相當成熟，現廣泛應用于皮膚科、普外科、泌尿科、骨科、腦外科、婦科、眼科、五官科、整形外科等科室的臨床手術(shù)中。近年來(lái)，在腫瘤治療方面取得了很大進(jìn)展，利用液氮進(jìn)行腫瘤冷凍治療是臨床上控制腫瘤生長(cháng)的一種有效方法，尤其是治療抗藥性很強的大塊腫瘤的重要方法。冷凍治療技術(shù)是臨床治療腫瘤的熱點(diǎn)，已成功用于治療列腺癌、腎癌等，也可以用于治療肝癌及轉移、肺癌、心律失常等，并且在治療骨腫瘤上得到了快速發(fā)展 [1] 。
（四）冷凍治療儀的分類(lèi)：
相變吸熱冷凍治療儀相變制冷是利用制冷劑的狀態(tài)變化，即液體氣化或固體的融化與升華過(guò)程來(lái)制冷，常用的制冷劑有液氮、液氬、液氧、一氧化二氮、干冰。其中液氮低溫治療儀是應用廣、發(fā)展快的冷凍治療儀。
氣體節流型冷凍治療儀氣體制冷是利用高壓氣體的絕熱膨脹得到低溫，并利用膨脹后的氣體在低壓下復熱過(guò)程來(lái)達到制冷的目的。此類(lèi)冷凍治療儀在氣體節流過(guò)程中產(chǎn)生焦耳-湯姆遜效應（J-T效應），節流后氣體壓力降低，溫度也發(fā)生了變化。常用的制冷劑有氮氣、氬氣、一氧化二氮、二氧化碳等。常見(jiàn)的氣體節流型冷凍治療儀有氬氦刀、液體二氧化碳冷凍刀和氮氣冷凍刀等。低溫探頭可以根據需要制作成管徑大小不一的探頭。
熱電制冷冷凍治療儀熱電制冷利用半導體的帕爾帖效應達到制冷目的，即在兩種不同金屬組成的閉合線(xiàn)路中，通以直流電，會(huì )產(chǎn)生一個(gè)接點(diǎn)變冷、另一個(gè)接點(diǎn)變熱的原理。與相變制冷、節流制冷相比，熱電冷具有無(wú)污染、無(wú)噪聲、無(wú)磨損、可靠性高等優(yōu)點(diǎn)，但存在獲得的溫度不夠低、體積過(guò)大和效率較低等缺點(diǎn)，臨床使用受到限制。
脈沖管冷凍治療儀脈沖管冷凍治療儀以脈沖管制冷機作為冷源，可使溫度達到-80˚C以下，選擇適宜的冷凍探頭輕壓患部進(jìn)行治療，冷凍深度和冷凍區域容易控制，操作方便。在皮膚病治療上，脈沖管冷凍治療儀可達到與液氮冷凍治療儀相近的效果
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