等離子雙電切電凝系統
產(chǎn)品名稱(chēng)
等離子雙電切電凝系統
漢語(yǔ)拼音：DengLiZiShuangJiDianQieDianNingJiTong
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
等離子雙電切電凝系統的型號規格
SM10、SM10C、SM20、SM20C、SM30、SM30C、SM40、SM40C
結構及組成/主要組成成分
系統由等離子體功率源、雙踏板腳踏開(kāi)關(guān)、用雙電和流體控制器（僅SM40、SM40C型號適用）組成。電型號詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍/預期用途
用于內窺鏡下的組織切割和凝血。
等離子雙電切電凝系統的【成份】 系統由等離子體功率源、雙踏板腳踏開(kāi)關(guān)、轉接電纜和用雙電組成。具有切割（S3/S2/S1/L2/L1）和凝血（DES）輸出模式。額定輸出頻率375kHz。切割模式大輸出功率200W，額定負載150Ω；凝血模式大輸出功率120W，額定負載100Ω。電型號及描述。
【適應癥】 產(chǎn)品用于內窺鏡下的組織切割和凝血。
電化學(xué)檢測器的原理簡(jiǎn)介
（一）離子雙電切電凝系統的產(chǎn)品特點(diǎn)
具有低溫切割，消融，止血等功能；
可連接多種電，具備沖洗、吸引、切割的特點(diǎn)，可開(kāi)展扁桃體、腺樣體、乳頭狀瘤、息肉等手術(shù)；
主機中有切割（打孔），止血（凝固）兩種工作提示聲音，便于醫生判斷主機工作狀態(tài)；
配有工作介質(zhì)同步控制器，能與主機同步工作，控制生理鹽水滴注；
主機自動(dòng)識別電連接狀態(tài)，根據不同電，自動(dòng)設定并顯示相應的默認 匹配功率。
（二）等離子雙電切電凝系統技術(shù)參數
一、項目?jì)热?
等離子雙電切電凝系統1套，包含: (I )等離子發(fā)生器 (含腳踏) 1臺;(2)電切鏡及操作系統1套，儀器臺車(chē)1臺
二、等離子發(fā)生器技術(shù)要求:
1.技術(shù)參數響應標準:產(chǎn)品性能、結構組成及主要數據和功能需依據醫療器械產(chǎn)品注冊證或國家認可的利證明文件的內容進(jìn)行技術(shù)響應
2.等離子發(fā)生器:等離子IGBT功率源，具有等離子雙電切和電凝的手術(shù)功能，產(chǎn)品名稱(chēng)和標準應是國家認定的等離子雙電切電凝產(chǎn)品名稱(chēng)和標準。
發(fā)生器注冊證:必須提供國家認可的等離子雙電切電凝系統注冊證，產(chǎn)品標準必須執行等離子電切標準。
3.發(fā)生器注冊證:必須提供國家認可的等離子雙電切電凝系統注冊證，產(chǎn)品標準必須執行等離子電切標準。
4.等離子激發(fā)效率:>80%，等離子激發(fā)速度更快
5.功率源:采用等離子ICBT功率管，具有自適應不同組織阻抗并相應調節輸出動(dòng)態(tài)功率變化的功能，變化范圍:切割模式不小于200W士40W,凝血模式不小于120W土24W。(提供能證實(shí)以上變化范圍的有效的產(chǎn)品注冊證為支撐依據)
6。等離子發(fā)生器具有國家認可發(fā)明利認證證書(shū)及CE認證
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：等離子 等離子雙電切電凝系統 電凝系統
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4504796
