產(chǎn)品名稱(chēng)
呼吸系統過(guò)濾器
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號規格
800-51500、800-51600、800-51700、800-51800、800-51900、800-52000、800-61600
結構及組成/主要組成成分
呼吸系統過(guò)濾器由聚砜樹(shù)脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、丁苯透明抗沖樹(shù)脂和HPS塑料制成。產(chǎn)品容積分為25ml、30ml、50ml和350ml。過(guò)濾器過(guò)濾孔徑為0.2μm。產(chǎn)品過(guò)濾效率經(jīng)美國Nelson實(shí)驗室驗證;病毒濾除實(shí)驗中使用的病毒為φX174噬菌體,其尺寸大小為27納米;細菌濾除實(shí)驗中使用的細菌為葡萄球菌,其尺寸大小為0.8微米;細菌和病毒試驗中使用的溶膠顆粒尺寸均為3±0.3微米,濾除率均不小于99.99%。
適用范圍/預期用途
呼吸系統過(guò)濾器用于過(guò)濾呼吸管路中的細菌和病毒。
1 呼吸過(guò)濾器的應用基礎
1.1 呼吸過(guò)濾器的過(guò)濾機制及分類(lèi)
1.1.1 過(guò)濾機制
① 大的微粒由于直徑大于濾過(guò)膜的孔徑被攔截；② 較小的微粒被氣流帶動(dòng)具有一定動(dòng)能，由于慣性呈直線(xiàn)運動(dòng)，部分直接撞擊于濾過(guò)膜而被阻擋；③ 小的微粒（如病毒等）由于存在無(wú)規律的布朗運動(dòng)，部分也可被阻于濾過(guò)膜；④ 濾過(guò)膜存在一定的靜電，微粒通過(guò)靜電反應被吸附而無(wú)法通過(guò)；⑤ 濾過(guò)膜疏水且孔隙很小，使水分由于表面張力在膜表面形成水滴不能通過(guò)。
呼吸過(guò)濾器的臨床應用
2.1 臨床應用
2.1.1 全麻機械通氣及輔助通氣治療中的應用
呼吸過(guò)濾器應用于全麻機械通氣期間及重癥監護患者輔助通氣治療時(shí)，能夠降低患者肺部感染率，減少醫院內交叉感染，同時(shí)保護麻醉呼吸機，延長(cháng)設備使用壽命。陳永花等 觀(guān)察了40例擇期手術(shù)患者，通過(guò)采樣麻醉后呼吸過(guò)濾器后兩端內側的標本進(jìn)行細菌培養計數，隨訪(fǎng)術(shù)后患者呼吸道感染情況，同時(shí)也對使用與不使用過(guò)濾器的麻醉機的回路進(jìn)行氣體培養，證實(shí)呼吸過(guò)濾器能有效濾過(guò)麻醉呼吸機系統與患者呼吸道之間的細菌，減少呼吸道感染并發(fā)癥發(fā)生率。
2.1.2 肺功能檢查中的應用
臨床檢查中加強交叉感染的預防與控制十分重要。肺功能檢查在臨床上用于檢測呼吸生理狀況，可用來(lái)診斷呼吸系統疾病及評估臨床療效。常規肺功能檢查時(shí)要求受試者大努力地吸氣和呼氣，檢查過(guò)程中受試者的呼氣流速�？蛇_10 L/s，故受試者咳嗽或用力呼吸時(shí)的唾液、余痰、食物殘渣等易噴灑，黏附及沉積在檢查儀器表面或呼吸回路中，造成污染，甚至可能造成交叉感染。呼吸過(guò)濾器連接在受試者與檢查儀器之間，可降低交叉感染概率保護受試者，同時(shí)又保護檢查儀器、周?chē)h(huán)境和醫務(wù)工作者 。
2.1.3 密閉式吸痰管聯(lián)合呼吸過(guò)濾器在神經(jīng)重癥患者氣管切開(kāi)術(shù)后的應用
重型顱腦疾病患者氣管切開(kāi)后的吸痰護理是保證呼吸道通暢的必要措施，肺部感染是氣管切開(kāi)術(shù)后為主要的常見(jiàn)并發(fā)癥。因此需要及時(shí)吸痰，同時(shí)又要避免因操作不慎或環(huán)境因素等交叉污染而加重肺部感。彭玲英 和馬海萍等 將密閉式吸痰管聯(lián)合呼吸過(guò)濾器應用在神經(jīng)重癥患者氣管切開(kāi)術(shù)后，以進(jìn)行封閉式氣道管理。此舉措可避免操作不慎所致的外源性感染，還能降低職業(yè)暴露與院內交叉感染的發(fā)生率。但同時(shí)也提到，如若管理不當，有可能給患者帶來(lái)風(fēng)險。因為呼吸過(guò)濾器雖然具有濾過(guò)細菌和保濕、保溫的優(yōu)點(diǎn)，但易阻塞，導致氣道壓力升高以及二氧化碳潴留。因此，呼吸過(guò)濾器不適宜呼吸道分泌物多或黏稠的患者，而且應在嚴密監護下應用，動(dòng)態(tài)監測呼吸參數及生命體征，一有異常及時(shí)正確處理。
2.1.4 限制呼吸道傳染性疾病在新生兒呼吸支持時(shí)的傳播
2019年新型冠狀病毒肺炎的出現向全提出了關(guān)于如何限制高傳染性呼吸道病毒傳播的挑戰。雖然現在有針對成年患者的指南和建議，但這些不能外推到嬰兒和新生兒，因為新生兒呼吸支持存在特定問(wèn)題（如與新生兒氣道相比，設備死腔大、高偏置流量、濕化氣體等） ，這使得呼吸道病原體的傳播控制特別具有挑戰性。Trevisanuto等 探討了在新生兒ICU不同呼吸支持模式下，新生兒復蘇、中、后病原體傳播、氣溶膠產(chǎn)生程序和感染控制等問(wèn)題。Zannin等 對關(guān)于如何使用細菌濾過(guò)器以減少接受呼吸支持的急性呼吸道感染的新生兒呼吸道病原體傳播作出了更詳細的說(shuō)明，重點(diǎn)是保護環(huán)境和衛生工作者。
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