一次性使用刀頭
通用名稱(chēng)：一次性使用刀頭
英文名稱(chēng)：Spine Shaver
漢語(yǔ)拼音：YiCiXingShiYongDaoTou
【成份】 一次性使用刀頭由符合ASTM F899的304不銹鋼組成，環(huán)氧乙烷滅菌包裝，與有源器械聯(lián)用。
一次性使用刀頭的管理類(lèi)別屬于第二類(lèi)
型號規格
1884006EM, 1884012EM, 1884080EM, 1883080EM, 1883480EM, 1884380EM
（一） 一次性使用刀頭的結構及組成/主要組成成分：
該產(chǎn)品接觸人體部件刀頭及桿部由符合ASTM F899的304不銹鋼制成，含有有源部件。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品適用于耳鼻喉科切除軟硬組織或骨質(zhì)，且可以和美敦力手術(shù)導航系統（主機型號：Fusion, Fusion Compact）配合使用，導航軟件在患者的圖像界面和其他解剖表現工具中顯示刀頭刀尖的位置。
（二） 一次性使用刀頭的注冊證編號：國械注進(jìn)20152011118
注冊人名稱(chēng)：Medtronic Navigation, Inc.美敦力導航股份有限公司
生產(chǎn)地址：
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人名稱(chēng)
美敦力（上海）管理有限公司
一次性使用刀頭Blades的管理類(lèi)別屬于：第二類(lèi)
型號規格
1884006EM, 1884012EM, 1884080EM, 1883080EM, 1883480EM, 1884380EM
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品接觸人體部件刀頭及桿部由符合ASTM F899的304不銹鋼制成，含有有源部件。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品適用于耳鼻喉科切除軟硬組織或骨質(zhì)，且可以和美敦力手術(shù)導航系統（主機型號：Fusion, Fusion Compact）配合使用，導航軟件在患者的圖像界面和其他解剖表現工具中顯示刀頭刀尖的位置。
更新時(shí)間：2024/10/14 13:32:10
經(jīng)營(yíng)許可證號：滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽：一次性刀頭 一次性使用刀頭 刀頭
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4499240
