一次性使用無(wú)菌血管內導管:球囊擴張導管
通用名稱(chēng):一次性使用無(wú)菌血管內導管:球囊擴張導管
漢語(yǔ)拼音:YiCiXingShiYongMoJunXieGuanNeiDaoGuan:QiuNangKuoZhangDaoGuan
【成份】
該產(chǎn)品為RX型球囊擴張導管,由接頭、近端管、遠端管、球囊和顯影環(huán)組成,球囊和尖端采用Pebax 7233制成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
管理類(lèi)別屬于:第三類(lèi)
【適應癥】 該產(chǎn)品用于擴張血管和進(jìn)行留置血管支架使用。
(一)一次性使用無(wú)菌血管內導管:球囊擴張導管
變更情況:
2019-11-04
1.結構及組成由“該產(chǎn)品為RX型球囊擴張導管,由接頭、近端管、遠端管、球囊和顯影環(huán)組成,球囊和尖端采用Pebax 7233制成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。”變更為“該產(chǎn)品為RX型球囊擴張導管,由接頭、海波管、遠端管、球囊、尖端和顯影環(huán)組成,球囊和尖端采用Pebax 7233制成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。”;
2.“型號、規格”變更見(jiàn)附件“變更對比表”;3.技術(shù)要求變更見(jiàn)附件“其他”。
2021-07-15
1、產(chǎn)品型號、規格變化內容詳見(jiàn)“產(chǎn)品型號、規格變化對比表”。
2、產(chǎn)品技術(shù)要求變化內容詳見(jiàn)“產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表”。
更新時(shí)間:2024/10/14 13:32:10
經(jīng)營(yíng)許可證號:滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
標簽:一次性使用無(wú)菌血管內導管 一次性使用無(wú)菌血管內導管:球囊擴張導管 球囊擴張導管